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调血脂药市场“一哥”霸气十足
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近年来，全球调血脂药物的开发有了长足迈进，而HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）药物的问世，是20世纪后期心血管类药物发展史上的又一个里程啤。回顾“他汀类”药物的发展历程，自1976年日本学者Endo首先成功地从桔青霉菌中分离出美伐他汀，随后又从红曲霉菌代谢物中分离出活性更强的同类物质，研究证明这类物质在动物与高胆固醇血症人群中，均具有降低血清总胆固醇水平的作用。与此同时，美国默克制药公司也从土曲霉代谢物中获得了与美伐他汀结构相同的化合物，并申请了专利保护，从而开创了历史先河，现今已发展成羟甲基-戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂系列产品，简称“他汀类”药物。 据不完全统计，全球开发的他汀类药物已有12个品种。在我国市场上有8个品种，分别是阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、美伐他汀、瑞舒伐汀、匹伐他汀。近年来，全球调血脂药及他汀类药品市场迅猛发展，2004年“IMS药品零售监测数据系统”显示，全球调血脂药销售总额已达262.4亿美元，比上一年增长了12.2%。 随着生活水平的普遍提高，人们对高蛋白、高胆固醇及高糖食品的摄取量逐渐增多，在遗传基因等多种因素影响下，心血管疾病的发生、发展出现许多新特点，高血脂群体正在急剧增加，从而推动了国内心血管药物市场增长到450亿元的规模。 总体规模 我国调血脂市场上品种繁多，主要由处方药、OTC药品和保健品构成，按照调血脂功能分为降总胆固醇、降甘油三酯、降总胆固醇兼降甘油三酯以降甘油三酯为主兼降胆固醇四大类治疗药物。 按化学结构特点及调脂作用机制分类，是3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂（他汀类）、苯氧芳酸类（贝特类）、烟酸酯类、多烯脂肪酸类、植物提取类、胆酸整合剂六大类品种，这些药物分别具有不同的调血脂机制，从而推动了调血脂药物市场的快速进展。 制药技术的快速发展，推动了调血脂药物的发展进程，可以看出：2001年到2005年经过了一个曲线发展的形势，已由2003年上半年的谷底逐渐回升，2005年上半年国内重点城市样本医院调血脂药物购入金额同比增长了18.38%，预计全年样本医院调血脂购入金额将达到2.3~2.5亿元，从国内外医学动态分析预测，在今后调血脂市场上，他汀类药物和天然类动、植物提取类药物及保健品将起着主导作用。 他汀类市场特点 据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所数据表明，2005年上半年全国16个重点城市样本医院调血脂药品购入总数量为3820万片，购药金额为1.08亿元，其中：他汀类药物（包括富含他汀成份的植物药）用药数量占63%，用药金额占据了83.96%。 在统计资料中的21种调血脂药物中：辛伐他汀购药金额居首位占据36.75%。普伐他汀钠居第二为16.35%，阿托伐他汀片剂所占份额为15.12%，居于辛伐他汀和普伐他汀钠口服制剂之后，在21种调血脂药物中排名第三位。而洛伐他汀市场份额上升迟缓，在国内上游原料药产量上升价格不断下降的趋势下，洛伐他汀主要作为辛伐他汀的上游原料，而洛伐他汀制剂只有以低价位进入第三终端才有一定的市场。 在他汀市场不断推进中，不同剂量、不同包装量、多种剂型在临床应用中具有一定的意义，关键是提高了产品的性价比。 新规格20mg“立普妥”是2005年推上中国市场的药物，以冠心病二级预防的佳选为主题，强效降脂稳定、逆转斑块为卖点不断开拓市场，20mg“立普妥”价位与10mg“立普妥”相比，虽然价格高出34.48%，但是从药物经济学角度来看，在冠心病者和心血管支架植入者更具有积极意义。20mg立普妥已从第一季度的五个城市扩展到二季度的七大城市，上半年已在北京、哈尔滨、杭州、武汉、济南、沈阳、郑州市场立足，占据了阿托伐他汀5.13%的市场，占据了本品7.27%的金额。 阿托伐汀片剂在全国16城市样本医院销量排序前8位地区是：广州、沈阳、杭州、武汉、北京、成都、郑州和上海，8个地区占据了本品81.79%的份额。 从地域上看，调血脂药物主要用药地区仍集中在北京、上海、广州三地，据统计表明这三个城市2005年上半年用药以17.24%、11.91%和10.27%的速度增长，而增长率最高的属于沈阳，已达56.63%，但是沈阳目前主要以外资品牌为主，而国产品份额较少。 |
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