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【原创】文迪雅撤市？国内会撤市还是继续销售？迷惑中关注中>> 已有2人参与
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本文转字SFDA：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0051/54108.html 只是疑惑。。。 FDA和EMA同一天发出要求文迪雅撤市，而国内决定全面考察后再决定其命运 文迪雅简介 文迪雅是英国葛兰素史克公司旗下畅销全球的糖尿病口服药，其化学通用名称为马来酸罗格列酮片，有效化学成份为马来酸罗格列酮，属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体g(PPARg)的激动剂，通过提高胰岛素敏感性而控制血糖水平，用于治疗2型糖尿病。 经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用，也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。 SFDA已要求国家药品不良反应监测中心立即分析罗格列酮及其复方制剂在我国的不良反应报告和监测情况，并组织专家对该药品在我国临床使用的安全性进行综合性评价。根据分析评价结果，将采取相应的监管措施。 。。。等待中！！！关注中！ |
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