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hmllby金虫 (正式写手)
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[交流]
【求助】关于原料药异构体检测的问题
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背景是这样的: 我的原料药有关物质检测(用的柱子是反相柱)是合格的,最大单质在0.1%以下,由于它还有一个手性分子,所以还要对它的异构体的含量进行检测,然后用手性柱检测,结果发现样品中有三个峰,也就是说除了要的东西和对应的异构体外还有一个面积百分比为5%左右的峰。通过内标法计算知异构体的含量是合格的0.1%以下。 接下来就是问题了: 这个检测过程中发现还有一个未知的峰,而且峰的面积还有点小大,那么这个峰的存在,要不要理会?需不需要知道它的结构(有关物质检测显示是合格的)?内标法计算知异构体的含量是合格的0.1%以下的结论还能不能下? 谢谢指导! |
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