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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【求助】关于原料药异构体检测的问题
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hmllby

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】关于原料药异构体检测的问题

背景是这样的：
　　我的原料药有关物质检测（用的柱子是反相柱）是合格的，最大单质在0.1%以下，由于它还有一个手性分子，所以还要对它的异构体的含量进行检测，然后用手性柱检测，结果发现样品中有三个峰，也就是说除了要的东西和对应的异构体外还有一个面积百分比为5%左右的峰。通过内标法计算知异构体的含量是合格的0.1%以下。
接下来就是问题了：
　　这个检测过程中发现还有一个未知的峰，而且峰的面积还有点小大，那么这个峰的存在，要不要理会？需不需要知道它的结构（有关物质检测显示是合格的）？内标法计算知异构体的含量是合格的0.1%以下的结论还能不能下？
谢谢指导！
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1楼 2010-09-25 16:46:37
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damenya

银虫 (正式写手)
hmllby(金币+1): 2010-09-25 19:04:16
hmllby(金币+4): 2010-10-15 11:05:18
hmllby(金币+1): 2010-10-15 11:05:41
会不会是手性柱上那个大的杂质峰是几个小杂质峰的组合，没有分开
一般用手性柱都是针对性的检测对映异构体，其它峰只要不干扰对映异构体的检测应该就可以了吧
另外非手性柱能分开主峰与其非对映异构体吗？那个手性柱上的大杂峰有没有可能是非对映异构体呢
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2楼2010-09-25 17:17:04
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