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cpumxl

金虫 (小有名气)

[交流] 【交流】分析方法验证中溶液稳定性考察 已有27人参与

分析方法验证中溶液稳定性考察是用标准品做还是用样品做好呢?为什么呢?谢谢!
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417316039

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我是这样溶液稳定性考察的。
待系统稳定后,对照品溶液连续走5针,供试液走1针,记录主峰的峰面积及峰纯度因子,计算各时间点主峰面积与0h主峰面积的相对偏差;计算供试品中主峰含量与0h的比值,根据以下可接受标准判断样品的保存期限。
泪可流,辱可忍,脚步不可停!
30楼2012-04-26 17:49:16
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知识浩海

银虫 (小有名气)


cpumxl(金币+1):谢谢参与
稳定性考察有两种,一种为原料药 一种是制剂   都要做吧
3楼2010-09-15 09:59:43
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wxy8002

铁杆木虫 (小有名气)

一般用样品做,如果样品需冷冻储存的话还需做冻融稳定性
4楼2010-09-15 11:44:44
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novus

铁杆木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
方法验证时考察稳定性一般对照品和样品都考察的,毕竟对照品和样品中所含组分不完全一致,溶液稳定性也不仅仅只是看主峰的面积RSD,还要看是否有新杂质生成,以及原有杂质增大比例。
别太放肆,没什么用!
5楼2010-09-20 17:30:37
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