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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】关于质量标准研究中液相色谱峰对称性问题
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zhoujian6787

铁杆木虫 (著名写手)

[交流] 【求助】关于质量标准研究中液相色谱峰对称性问题

小弟做得是一种6类-2新药，现阶段正在进行质量标准研究，在做一成分液相含量测定过程中，目标成分的峰的对称性一直达不到0.95-1.05之间，尝试过各种液相条件，都不行。是不是质量标准研究中目标成分峰形一定要达到这个要求了？望高人赐教一二，非常感谢。
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1楼 2010-09-14 16:09:14
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hanyxin

木虫 (正式写手)
★ ★
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-05-16 02:22:47
zhoujian6787: 金币+1, xiexie 2012-05-16 22:15:02
峰面积定量的时候 USP Tailing 0.8~1.5之间就可以了
DAD检测器测定峰纯度因子，不得小于990（Agilent Chemstation）
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16楼2012-05-15 23:10:53
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xff

银虫 (初入文坛)
★
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-09-14 17:17:32
1、6类药复方制剂成分很多，是不是有杂质峰未分离开。2、你做的含测指标是什么成分，有的成分流动相需要含有缓冲溶液或者弱酸，峰形才会好。要多查文献看文献，站在前人的肩膀上，会少走很多弯路。
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2楼2010-09-14 16:57:57
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人参5代

银虫 (小有名气)
zhoujian6787(金币+2):非常感谢哦 2010-09-15 11:12:02
zhoujian6787(金币+2):谢谢 2010-09-15 11:13:12
zhoujian6787(金币+1):谢谢 2010-09-15 11:13:28
多查文献，调整流动相，来达到要求。其实在申报的时候，分离度，和理论踏板数是最重要的，对称性是当你用H高度来计算求解时用的，如果你用面积的话，可以不考虑他的，建议，仅供参考
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3楼2010-09-15 11:03:31
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zhoujian6787

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
Originally posted by xff at 2010-09-14 16:57:57:
1、6类药复方制剂成分很多，是不是有杂质峰未分离开。2、你做的含测指标是什么成分，有的成分流动相需要含有缓冲溶液或者弱酸，峰形才会好。要多查文献看文献，站在前人的肩膀上，会少走很多弯路。

谢谢，的确是有杂质峰，我测的是欧前胡素，在254nm处有干扰，主要是我做的是一类喷雾剂，样品处理比较麻烦，里面有效成分基本上都是一些挥发性成分
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4楼2010-09-15 11:16:54
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