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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 【求助】仿制药
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kongzhe2006

铁虫 (小有名气)

[交流] 【求助】仿制药 已有2人参与

问问大侠们，仿制药是不是受国家的限制，并且无法申请专利？其生产工艺流程什么的是不是需要和原来的一致？
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1楼 2010-09-12 00:49:56
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wjy82

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-09-12 07:21:53
受到国家一些限制，主要是国家不喜欢低水平重复的太多。

可以申请专利，只要符合专利的新颖性、创新性和实用性的原则。

其生产工艺流程不需要和原工艺一致，只要产品质量等于或高于原研产品质量即可，有些老项目的产品质量还没有原研药品质量高，只是现在审批更严了。
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2楼2010-09-12 06:24:54
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kongzhe2006

铁虫 (小有名气)
谢谢哈 多谢帮助
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3楼2010-09-12 11:07:25
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