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everymj

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】药典中胰岛素对照配制的问题 已有2人参与

药典中关于胰岛素对照品的配要求室温放置24小时后再进样,我做了温度影响试验,室温放置并不稳定,有略微降解,请问放置这么久的原因是什么呢,是否和多聚体的形成有关,另外国外药典中胰岛素的测定多采用梯度洗脱,分析时长约在一小时左右,请问梯度洗脱是为了分离什么物质呢,感谢对这方面比较了解的同学帮忙解答~
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manner

银虫 (小有名气)

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放置24小时以上是为了产生脱氨胰岛素。

梯度洗脱是为了洗脱提取过程中没有完全除去的杂蛋白
2楼2010-09-10 22:20:02
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everymj

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
Originally posted by manner at 2010-09-10 22:20:02:
放置24小时以上是为了产生脱氨胰岛素。

梯度洗脱是为了洗脱提取过程中没有完全除去的杂蛋白

感谢楼上的回复,还烦请问一下脱氨胰岛素和胰岛素在液相洗脱中有什么关系呢,我理解的是:1.脱氨胰岛素为杂质体,为放置过程中产生的胰岛素有关物质,因此计算峰面积时应去除这一降解部分.2.放置过程中使胰岛素充分转化为脱氨形态,然后HPLC.

2010版药典中中国药典还是等度洗脱法,考察时是否应转为梯度洗脱,望共同讨论一下。
3楼2010-09-11 16:11:59
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