24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

a1001

金虫 (小有名气)

cpu

应助: 1 (幼儿园)
金币: 3.7
红花: 1
帖子: 121
在线: 22.2小时
虫号: 315575
注册: 2007-03-03
性别: MM
专业: 药物分析

[交流] 【求助】盐酸莫西沙星国外药典为何没有检查异构体？？已有13人参与

盐酸莫西沙星国外药典为何没有检查异构体？？
需要控制么？

[ Last edited by koria0727 on 2010-9-7 at 09:07 ]

回复此楼

» 猜你喜欢

1楼 2010-09-04 22:13:16

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

birdgun

铜虫 (正式写手)

应助: 3 (幼儿园)
金币: 6081.6
帖子: 565
在线: 85.3小时
虫号: 1348230
注册: 2011-07-17
性别: GG
专业: 药物分析

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

RS,SR,的也需要控制么？

11.jpg

赞一下

回复此楼

64157

13楼2014-06-04 20:52:23

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 15 个回答

jkpharm

新虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 267
散金: 10
帖子: 13
在线: 7.1小时
虫号: 1080840
注册: 2010-08-24

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-09-05 08:43:45

你肯定要对异构体的情况进行详细的研究，样品的稳定性也要考察异构体的变化情况，至于是否在质量标准中控制异构体就要和你前期的这些考察结合起来考虑了！如果有充分的证据说明按照你的工艺生产出来的异构体符合要求，以及原料在贮藏过程中异构体的含量不会增加，那标准中就可以不进行控制，否则就要控制。考虑到目前的审评情况，最好在质量标准中加上去！

赞一下(3人)

回复此楼

2楼2010-09-04 23:40:49

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖