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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】药代和毒代有什么区别
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zjylm

银虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】药代和毒代有什么区别 已有4人参与

药品的临床前药理毒理研究，药效学试验与文献资料要求包含药代动力学研究的内容，长毒资料要求包含毒代动力学研究的内容，那药代动力学和毒代动力学研究有什么区别呢？
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1楼 2010-08-27 15:13:59
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qiaohongqun

金虫 (初入文坛)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2013-07-18 23:44:38
理解正确，主要区别在于：药代是药效剂量，单次给药多；毒代是毒性剂量，多次给药；要做高剂量的稀释的方法学研究。
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5楼2013-07-18 22:45:55
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87615784

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
理论上，貌似没区别
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2楼2010-08-28 00:27:47
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lofour

木虫 (小有名气)

药代和毒代的研究目的不同

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-08-28 08:56:55
相同点：研究方法相同，都需要作方法学，样品处理，PK数据分析
不同点：药代主要是关注药物在体内的吸收分布代谢转化等特征
           毒代关注的是毒性剂量下在体内的毒性暴露，关注AUC、Cmax、Tmax等
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3楼2010-08-28 08:37:50
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zjylm

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by lofour at 2010-08-28 08:37:50:
相同点：研究方法相同，都需要作方法学，样品处理，PK数据分析
不同点：药代主要是关注药物在体内的吸收分布代谢转化等特征
           毒代关注的是毒性剂量下在体内的毒性暴露，关注AUC、Cmax、Tmax等

似乎明白点了，是不是在给药剂量上也有区别，毒代的剂量需要达到毒性剂量，而药代的剂量是低于这个剂量的吧？貌似AUC、Cmax、Tmax也是药代的关键指标，毒代也会考察组织分布的
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4楼2010-08-28 08:59:56
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