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【求助】新药原料药的溶解度实验 已有2人参与
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求助新药原料药的溶解度实验具体是怎么做的啊 查了SOP和药典都没有明确的说法呀 高手来指点一二 |
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xujun9998
版主 (著名写手)
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中国药典2010版二部标准凡例中关于溶解度的规定: 溶解度是药品的一种物理性质。各正文品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能，可供精制或制备溶液时参考；对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时，应在该品种检查项下另作具体规定。药品的近似溶解度以下列名词表示： 极易溶解系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解； 易溶系指溶质1g(ml)能在溶剂1～不到10ml中溶解； 溶解系指溶质1g(ml)能在溶剂10～不到30ml中溶解； 略溶系指溶质1g(ml)能在溶剂30～不到100ml中溶解； 微溶系指溶质1g(ml)能在溶剂100～不到1000ml中溶解 极微溶解系指溶质1g(ml)能在溶剂1000～不到10000ml中溶解； 几乎不溶或不溶系指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解。 试验法：除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟强力振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如看不见溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。 |
13楼2014-11-21 14:34:39
szx9801
木虫 (正式写手)
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2楼2010-08-11 09:17:48
wjy82
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3楼2010-08-11 09:29:25
5楼2010-08-11 11:08:09
