24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

bihai0024

金虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 922.1
帖子: 101
在线: 42.8小时
虫号: 279559
注册: 2006-09-16
专业: 药物分析

[交流] 【求助】新药原料药的溶解度实验已有2人参与

求助新药原料药的溶解度实验具体是怎么做的啊
查了SOP和药典都没有明确的说法呀
高手来指点一二

回复此楼

» 猜你喜欢

1楼 2010-08-11 09:12:40

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

xujun9998

版主 (著名写手)

应助: 352 (硕士)
贵宾: 0.963
金币: 24262.7
散金: 2050
红花: 34
帖子: 2016
在线: 757.1小时
虫号: 121124
注册: 2005-12-03
性别: GG
专业: 有机合成
管辖: 有机资源

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

中国药典2010版二部标准凡例中关于溶解度的规定:
溶解度是药品的一种物理性质。各正文品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能，可供精制或制备溶液时参考；对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时，应在该品种检查项下另作具体规定。药品的近似溶解度以下列名词表示：
极易溶解系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解；
易溶系指溶质1g(ml)能在溶剂1～不到10ml中溶解；
溶解系指溶质1g(ml)能在溶剂10～不到30ml中溶解；
略溶系指溶质1g(ml)能在溶剂30～不到100ml中溶解；
微溶系指溶质1g(ml)能在溶剂100～不到1000ml中溶解
极微溶解系指溶质1g(ml)能在溶剂1000～不到10000ml中溶解；
几乎不溶或不溶系指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解。
试验法：除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟强力振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如看不见溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。