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清如

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】崩解与非崩解型药物 已有4人参与

请教各位,什么是崩解型药物?什么是非崩解型药物?对这两类药物的溶出度研究有什么要求?
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by 清如 at 2010-08-06 12:05:05:
谢谢你,是指制剂。最近参加培训,一位专家说:溶出度方法的选择一般可参照下列原则:
a.对于非崩解型药物,宜采用转篮法。
b.对于崩解型药物,在进行转篮法的整个试验过程中,确保转篮网孔的通透性尤为重要, ...

讲的挺对的,反正之前没看过这名词,非崩解型用转篮法的话,合理,就如骨架片如果用转篮很容易出现粘附底部的现象,一定程度上会影响释放;转篮的有些是会在壁上形成一层膜,会影响释放
青春无悔
4楼2010-08-06 12:55:02
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by 清如 at 2010-08-06 08:58:30:
请教各位,什么是崩解型药物?什么是非崩解型药物?对这两类药物的溶出度研究有什么要求?

你说的药物是应该是指制剂吧,不然如果只是原料药我也没听说过这称呼,表示感兴趣制剂来说,如果有这分类的话,可能跟溶出机理有关,比如速释片,加崩解剂的片子,入水迅速崩解,然后再溶出释放药物;非崩解型的比如亲水凝胶骨架片,通过凝胶作用,后来慢慢溶蚀,过程并非线发生崩解作用。
溶出度研究根据这过程就知道,崩解型的需要考察崩解时限,然后才是溶出度,非崩解型的直接考察释放度
青春无悔
2楼2010-08-06 11:12:36
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清如

金虫 (正式写手)

谢谢你,是指制剂。最近参加培训,一位专家说:溶出度方法的选择一般可参照下列原则:
a.对于非崩解型药物,宜采用转篮法。
b.对于崩解型药物,在进行转篮法的整个试验过程中,确保转篮网孔的通透性尤为重要,对于处方中主药或辅料(如胶性物质)影响转篮通透性的固体制剂,一般应采用桨法。
对于崩解型药物还是非崩解型药物,我查了一些资料,但没找到确切的答案。
3楼2010-08-06 12:05:05
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aahhui

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
非崩解型,是指匀质不含辅料的药物制剂,只有溶出过程无崩解过程,比如usp中提到的水杨酸片(非崩解型溶出校正片)
崩解型,是指非匀质含辅料的药物制剂,存在崩解→颗粒,解聚→微粒,溶出过程,比如泼尼松片(崩解型溶出校正片)
5楼2012-04-06 14:14:35
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