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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 【交流】8月讨论主题：新版GMP与旧版的不同之处及如何实施好GMP的看法
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loveit001

禁虫 (初入文坛)
★
mingyanliu(金币+1):谢谢参与
mingyanliu(金币+1):我们专业接近。说的很好，谢谢您的参与。 2010-08-25 23:16:28
本帖内容被屏蔽
51楼2010-08-22 11:33:27
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mingyanliu

木虫 (职业作家)
引用回帖:
Originally posted by loveit001 at 2010-08-22 11:33:27:
医药界抬高门槛是好事，目前国内很多小厂非规范生产，造成市场混乱，恶性循环。目前国内也有好多药厂过了欧盟、美国的认证，不仅企业形象大大提高，而且企业利润更是丰收。只有多投入，才能多收获。个人支持新版G ...

谢谢同行。
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祖先轩辕黄帝
52楼2010-08-22 11:39:08
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xuanmu0929

金虫 (小有名气)
★
mingyanliu(金币+1):谢谢参与
mingyanliu(金币+1):说得好，谢谢。 2010-08-25 23:15:35
新旧GMP相比，笼统的说把风险管理、纠正和预防措施、质量方针和目标都体现出来了，另外对质量授权人的要求也提高了，对验证方面更严格了
本
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53楼2010-08-23 21:45:41
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252854175

新虫 (小有名气)
★
mingyanliu(金币+1):谢谢参与
我们还需要更多的努力
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54楼2010-08-25 16:56:44
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黔南医药

★
mingyanliu(金币+1):谢谢参与
就是国家有心去规划比较正规，系统的的发展思路，我想真正的法律法规出来以后，很难做到皆大欢喜，让消费者受益那就更难了！
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55楼2010-08-29 20:31:30
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mingyanliu

木虫 (职业作家)
引用回帖:
Originally posted by 黔南医药 at 2010-08-29 20:31:30:
就是国家有心去规划比较正规，系统的的发展思路，我想真正的法律法规出来以后，很难做到皆大欢喜，让消费者受益那就更难了！

十分感谢各位虫友的参与和宝贵建议。
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祖先轩辕黄帝
56楼2010-08-29 20:42:37
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zxcd88

铁杆木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
提高准入门槛，对医药行业来说是必需的！新版出台，必然引起整个制药行业的阵痛，但是痛过之后，应该能有较大提高
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http://www.yaoq.net/?fromuid=219543
57楼2010-09-01 11:32:43
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afenny01234

金虫 (著名写手)

一切随缘——小侠
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
新版的好像规定更加详细了 更规范
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平生修得随缘性，粗茶淡饭也知足。
58楼2010-09-06 13:58:54
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chongchongwawa

至尊木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
我是觉得不会真正实施，那样很多企业会倒闭的
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59楼2010-09-06 15:53:49
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bsfzhf

木虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
呵呵，新版GMP还没有出台，好象已经讨论了很长时间了。

我要说的，和实施好GMP密切相关的，是检查员。

我们知道，GMP认证是在认证企业，企业是被检查者，那么检查者呢？就是国家局一次又一次公布的检查员。对于目前检查员的产生体制、产生过程、检查内容和检查水平，极大程度地影响着GMP认证。可以说，新版GMP执行得怎么样，能够在多大程度上体现软件和人员的更多要求，取决于检查员。

从目前接触到的一些检查员来看，个人感觉其知识构成，工作经验等都不足以检查企业。因为他们对企业根本就不了解。甚至没有一天药品生产企业工作经历，连提取罐、发酵罐都不认识，怎么检查？纯粹是来参观还差不多。不进技术夹层、不看送风回风，不算风量、不管直排，怎么检查洁净工程？

所以，检查员水平的提高，也对GMP起着至关重要的作用。
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www.e863.net 西安景阳科技
60楼2010-09-06 16:46:04
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