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loveit001

禁虫 (初入文坛)


mingyanliu(金币+1):谢谢参与
mingyanliu(金币+1):我们专业接近。说的很好,谢谢您的参与。 2010-08-25 23:16:28
本帖内容被屏蔽

51楼2010-08-22 11:33:27
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mingyanliu

木虫 (职业作家)

引用回帖:
Originally posted by loveit001 at 2010-08-22 11:33:27:
医药界抬高门槛是好事,目前国内很多小厂非规范生产,造成市场混乱,恶性循环。目前国内也有好多药厂过了欧盟、美国的认证,不仅企业形象大大提高,而且企业利润更是丰收。只有多投入,才能多收获。个人支持新版G ...

谢谢同行。
祖先轩辕黄帝
52楼2010-08-22 11:39:08
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xuanmu0929

金虫 (小有名气)


mingyanliu(金币+1):谢谢参与
mingyanliu(金币+1):说得好,谢谢。 2010-08-25 23:15:35
新旧GMP相比,笼统的说把风险管理、纠正和预防措施、质量方针和目标都体现出来了,另外对质量授权人的要求也提高了,对验证方面更严格了
53楼2010-08-23 21:45:41
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252854175

新虫 (小有名气)


mingyanliu(金币+1):谢谢参与
我们还需要更多的努力
54楼2010-08-25 16:56:44
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黔南医药


mingyanliu(金币+1):谢谢参与
就是国家有心去规划比较正规,系统的的发展思路,我想真正的法律法规出来以后,很难做到皆大欢喜,让消费者受益那就更难了!
55楼2010-08-29 20:31:30
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mingyanliu

木虫 (职业作家)

引用回帖:
Originally posted by 黔南医药 at 2010-08-29 20:31:30:
就是国家有心去规划比较正规,系统的的发展思路,我想真正的法律法规出来以后,很难做到皆大欢喜,让消费者受益那就更难了!

十分感谢各位虫友的参与和宝贵建议。
祖先轩辕黄帝
56楼2010-08-29 20:42:37
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zxcd88

铁杆木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
提高准入门槛,对医药行业来说是必需的!新版出台,必然引起整个制药行业的阵痛,但是痛过之后,应该能有较大提高
http://www.yaoq.net/?fromuid=219543
57楼2010-09-01 11:32:43
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afenny01234

金虫 (著名写手)

一切随缘——小侠


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
新版的好像规定更加详细了 更规范
平生修得随缘性,粗茶淡饭也知足。
58楼2010-09-06 13:58:54
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chongchongwawa

至尊木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
我是觉得不会真正实施,那样很多企业会倒闭的
59楼2010-09-06 15:53:49
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bsfzhf

木虫 (初入文坛)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
呵呵,新版GMP还没有出台,好象已经讨论了很长时间了。

我要说的,和实施好GMP密切相关的,是检查员。

我们知道,GMP认证是在认证企业,企业是被检查者,那么检查者呢?就是国家局一次又一次公布的检查员。对于目前检查员的产生体制、产生过程、检查内容和检查水平,极大程度地影响着GMP认证。可以说,新版GMP执行得怎么样,能够在多大程度上体现软件和人员的更多要求,取决于检查员。

从目前接触到的一些检查员来看,个人感觉其知识构成,工作经验等都不足以检查企业。因为他们对企业根本就不了解。甚至没有一天药品生产企业工作经历,连提取罐、发酵罐都不认识,怎么检查?纯粹是来参观还差不多。不进技术夹层、不看送风回风,不算风量、不管直排,怎么检查洁净工程?

所以,检查员水平的提高,也对GMP起着至关重要的作用。
www.e863.net 西安景阳科技
60楼2010-09-06 16:46:04
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