应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 【交流】8月讨论主题：新版GMP与旧版的不同之处及如何实施好GMP的看法
56/1返回列表
查看: 4977  |  回复: 68
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

mingyanliu

木虫 (职业作家)

[交流] 【交流】8月讨论主题：新版GMP与旧版的不同之处及如何实施好GMP的看法 已有42人参与

长期从事药品生产管理教学等研究，比较关注这方面的进展。进入8月份，想和虫友们交流一下新版GMP与旧版的不同之处及如何实施好GMP，欢迎参与。凡是涉及药品生产质量管理方面相关的想法（如题）及/经验/教训等都可以（一些最新细节见9楼）。

感谢区长的奖励，做得还不够，继续努力。

[ Last edited by mingyanliu on 2010-9-4 at 19:12 ]
回复此楼

» 猜你喜欢
祖先轩辕黄帝
1楼 2010-07-30 21:27:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bsfzhf

木虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
呵呵，新版GMP还没有出台，好象已经讨论了很长时间了。

我要说的，和实施好GMP密切相关的，是检查员。

我们知道，GMP认证是在认证企业，企业是被检查者，那么检查者呢？就是国家局一次又一次公布的检查员。对于目前检查员的产生体制、产生过程、检查内容和检查水平，极大程度地影响着GMP认证。可以说，新版GMP执行得怎么样，能够在多大程度上体现软件和人员的更多要求，取决于检查员。

从目前接触到的一些检查员来看，个人感觉其知识构成，工作经验等都不足以检查企业。因为他们对企业根本就不了解。甚至没有一天药品生产企业工作经历，连提取罐、发酵罐都不认识，怎么检查？纯粹是来参观还差不多。不进技术夹层、不看送风回风，不算风量、不管直排，怎么检查洁净工程？

所以，检查员水平的提高，也对GMP起着至关重要的作用。
赞一下(1人) 回复此楼
www.e863.net 西安景阳科技
60楼2010-09-06 16:46:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 69 个回答

wangxunxiang

铜虫 (小有名气)
★
mingyanliu(金币+1):谢谢参与
这个东西一出来就会造成几家欢喜几家忧啊。最终实施起来怎么样难说啊。
赞一下(1人) 回复此楼
就不让你超越我怎么滴⑧
2楼2010-07-31 08:28:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhl198320

木虫 (小有名气)
★
mingyanliu(金币+1):谢谢参与
mingyanliu(金币+1):观点内容很好，谢谢参与。 2010-08-25 23:21:58
新版GMP对无菌药品生产的洁净度要求相比98版有了很大提高，这给药厂的改造升级带来了很大压力，提高管理标准特别是无菌生产方面的要求已经明确，由此引发的设备改造升级意味着成本的增加，但国家对终端价格的管控令无菌制剂的生产企业如入夹缝之地。而与此相反的是，制药装备业满心欢喜，因为新版GMP将为行业发展拓展出一片空间。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2010-07-31 09:10:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

myw008

金虫 (正式写手)
★
mingyanliu(金币+1):谢谢参与
这个东西一出来就会造成几家欢喜几家忧啊。最终实施起来怎么样难说啊。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2010-07-31 09:24:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 69 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 让我中一个面上吧！ +12 大萍1987 2026-08-20 15/750 2026-08-23 20:44 by 大萍1987
[基金申请] 什么时候开奖？ +9 CrisMessi 2026-08-18 10/500 2026-08-23 12:03 by 丶昵称占用
[基金申请] 只有每年这种时候来逛逛小木虫 +24 yaoyewhu2008 2026-08-20 26/1300 2026-08-22 17:43 by kammury
[基金申请] filecode，4个jtjc了 +13 ziyangfang 2026-08-19 16/800 2026-08-22 17:08 by WH3796
[基金申请] 今天基金会出结果吗？20260819 +16 kkkl_v 2026-08-19 17/850 2026-08-22 16:12 by 阿布Abu
[基金申请] 时间戳今天，20号变了 +5 archvillain 2026-08-20 5/250 2026-08-22 06:12 by hui_daxiao
[基金申请] 建议基金发布提前给出明确的时间点 +10 kulium 2026-08-21 13/650 2026-08-21 21:58 by alongwaytogo
[基金申请] 科研孤儿太难了 +17 我4大白菜 2026-08-20 18/900 2026-08-21 20:57 by zhangev
[基金申请] 看来今天不会放榜了？ +8 chengyan1220 2026-08-21 11/550 2026-08-21 17:52 by dcqxinyang
[基金申请] 时间戳又变了 +13 wuchongjun 2026-08-20 19/950 2026-08-21 17:21 by 紫杉醇
[基金申请] 我面上完蛋了 +7 且听虎啸 2026-08-20 8/400 2026-08-21 12:31 by 酷酷墨镜
[基金申请] 应该是下周三26日公布了吧？ +4 哈哈蛤？ 2026-08-21 4/200 2026-08-21 10:58 by Vivilian
[论文投稿] 投稿咨询 +5 wwm09 2026-08-17 7/350 2026-08-21 10:11 by 期刊论文帮手
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +9 yuleib84 2026-08-19 11/550 2026-08-21 10:06 by gltch
[基金申请] 基金啊基金 +4 longfie172 2026-08-20 4/200 2026-08-21 08:58 by mark mao
[基金申请] 估计是周四 +3 archvillain 2026-08-18 3/150 2026-08-21 01:48 by jnhyjjm
[基金申请] 时间戳变了，能看出什么问题？ +18 基诺咪客 2026-08-17 23/1150 2026-08-20 17:19 by Godzela
[基金申请] 重要消息，中午系统在维护 +11 yuleib84 2026-08-18 12/600 2026-08-20 11:09 by xskun
[基金申请] 明天放榜？ +5 Shxjjxjkx 2026-08-18 5/250 2026-08-18 18:14 by -大大大大大-
[基金申请] 今天维护系统维护 祝所有人 高中 +8 gjjjzhong 2026-08-18 9/450 2026-08-18 13:01 by 家与远方
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭