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mingyanliu

木虫 (职业作家)

[交流] 【交流】8月讨论主题:新版GMP与旧版的不同之处及如何实施好GMP的看法 已有42人参与

长期从事药品生产管理教学等研究,比较关注这方面的进展。进入8月份,想和虫友们交流一下新版GMP与旧版的不同之处及如何实施好GMP,欢迎参与。凡是涉及药品生产质量管理方面相关的想法(如题)及/经验/教训等都可以(一些最新细节见9楼)。

感谢区长的奖励,做得还不够,继续努力。

[ Last edited by mingyanliu on 2010-9-4 at 19:12 ]
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祖先轩辕黄帝
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tianjm07

木虫 (著名写手)

咋么没有最近两个月的主题?
66楼2010-10-28 18:17:05
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wangxunxiang

铜虫 (小有名气)


mingyanliu(金币+1):谢谢参与
这个东西一出来就会造成几家欢喜几家忧啊。最终实施起来怎么样难说啊。
就不让你超越我怎么滴⑧
2楼2010-07-31 08:28:33
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zhl198320

木虫 (小有名气)


mingyanliu(金币+1):谢谢参与
mingyanliu(金币+1):观点内容很好,谢谢参与。 2010-08-25 23:21:58
新版GMP对无菌药品生产的洁净度要求相比98版有了很大提高,这给药厂的改造升级带来了很大压力,提高管理标准特别是无菌生产方面的要求已经明确,由此引发的设备改造升级意味着成本的增加,但国家对终端价格的管控令无菌制剂的生产企业如入夹缝之地。而与此相反的是,制药装备业满心欢喜,因为新版GMP将为行业发展拓展出一片空间。
3楼2010-07-31 09:10:55
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myw008

金虫 (正式写手)


mingyanliu(金币+1):谢谢参与
这个东西一出来就会造成几家欢喜几家忧啊。最终实施起来怎么样难说啊。
4楼2010-07-31 09:24:53
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