24小时热门版块排行榜    

查看: 4964  |  回复: 68
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

mingyanliu

木虫 (职业作家)

[交流] 【交流】8月讨论主题:新版GMP与旧版的不同之处及如何实施好GMP的看法 已有42人参与

长期从事药品生产管理教学等研究,比较关注这方面的进展。进入8月份,想和虫友们交流一下新版GMP与旧版的不同之处及如何实施好GMP,欢迎参与。凡是涉及药品生产质量管理方面相关的想法(如题)及/经验/教训等都可以(一些最新细节见9楼)。

感谢区长的奖励,做得还不够,继续努力。

[ Last edited by mingyanliu on 2010-9-4 at 19:12 ]
回复此楼
祖先轩辕黄帝
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shanxj02

金虫 (小有名气)


mingyanliu(金币+1):谢谢参与
我们厂子就开始按照送审稿来准备了,就是不知道新版GMP正式版什么时候能出台,实施指南又要何出能出得来。
真诚做人,踏实做事。
49楼2010-08-20 21:59:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 69 个回答

wangxunxiang

铜虫 (小有名气)


mingyanliu(金币+1):谢谢参与
这个东西一出来就会造成几家欢喜几家忧啊。最终实施起来怎么样难说啊。
就不让你超越我怎么滴⑧
2楼2010-07-31 08:28:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhl198320

木虫 (小有名气)


mingyanliu(金币+1):谢谢参与
mingyanliu(金币+1):观点内容很好,谢谢参与。 2010-08-25 23:21:58
新版GMP对无菌药品生产的洁净度要求相比98版有了很大提高,这给药厂的改造升级带来了很大压力,提高管理标准特别是无菌生产方面的要求已经明确,由此引发的设备改造升级意味着成本的增加,但国家对终端价格的管控令无菌制剂的生产企业如入夹缝之地。而与此相反的是,制药装备业满心欢喜,因为新版GMP将为行业发展拓展出一片空间。
3楼2010-07-31 09:10:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

myw008

金虫 (正式写手)


mingyanliu(金币+1):谢谢参与
这个东西一出来就会造成几家欢喜几家忧啊。最终实施起来怎么样难说啊。
4楼2010-07-31 09:24:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[博后之家] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 5/250 2026-08-23 15:18 by KM5EcsNQRBPn
[考博] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 4/200 2026-08-23 14:57 by KM5EcsNQRBPn
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 5/250 2026-08-23 14:33 by KM5EcsNQRBPn
[论文投稿] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 8/400 2026-08-23 14:30 by KM5EcsNQRBPn
[基金申请] 2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战 +3 process2012 2026-08-23 4/200 2026-08-23 12:54 by huixian257
[教师之家] 跳槽后在研项目怎么办? +5 简单化xn 2026-08-22 10/500 2026-08-23 12:38 by 简单化xn
[基金申请] 让我中一个面上吧! +12 大萍1987 2026-08-20 14/700 2026-08-23 10:30 by wrm
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 5/250 2026-08-23 07:41 by OEbVnUOu01ol
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 7/350 2026-08-23 03:55 by OEbVnUOu01ol
[论文投稿] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 5/250 2026-08-23 03:52 by OEbVnUOu01ol
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 6/300 2026-08-23 03:40 by OEbVnUOu01ol
[考博] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 DpSrDtM079iu 2026-08-22 3/150 2026-08-23 00:55 by OEbVnUOu01ol
[基金申请] filecode,4个jtjc了 +13 ziyangfang 2026-08-19 16/800 2026-08-22 17:08 by WH3796
[基金申请] 放榜前的不淡定 40+4 snowwithsea 2026-08-19 14/700 2026-08-21 23:51 by cratir
[基金申请] 科研孤儿太难了 +17 我4大白菜 2026-08-20 18/900 2026-08-21 20:57 by zhangev
[论文投稿] 投稿咨询 +5 wwm09 2026-08-17 7/350 2026-08-21 10:11 by 期刊论文帮手
[基金申请] 估计是周四 +3 archvillain 2026-08-18 3/150 2026-08-21 01:48 by jnhyjjm
[基金申请] 今天系统多次维护,明天很可能放榜! +10 zju2000 2026-08-16 11/550 2026-08-20 20:02 by cl479861084
[基金申请] 时间戳变了,能看出什么问题? +18 基诺咪客 2026-08-17 23/1150 2026-08-20 17:19 by Godzela
[基金申请] 明天放榜? +5 Shxjjxjkx 2026-08-18 5/250 2026-08-18 18:14 by -大大大大大-
信息提示
请填处理意见