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wzw321

金虫 (正式写手)

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[交流] 【求助】请教一个问题：50ng水平的药物用于成人能起到治疗作用吗？已有19人参与

最近家人住院，医院用了一种药，标称的有效成分的量是纳克水平，而其中的杂质（已知有治疗作用）则为毫克水平。

请教各位虫友，对于体重为75kg的成人来说，这有效成分能起作用吗？

21:16的补充
谢谢各位的指教。下面是我给国家食品药品管理局药品安全监管司留言的部分内容，请各位虫友参考。对于具体的生产单位及商品名，就用XX号吧，咱们遵循小木虫纯学术讨论的原则。

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  近日家人住院，疑为类风湿，医生使用了“XX”锝-99亚甲基二膦酸盐（国药准字H2000XXXX）。在阅读药品说明书时发现一个问题，该药标称的“锝-99亚甲基二膦酸盐（Tc-99MDP）”只有纳克水平——锝99共50ng，而亚甲基二膦酸则达5mg。我的理解是，由于锝-99的放射性极低，其疗效必定是通过化学作用来完成的。如此低的化学浓度，能否起到治疗作用成了我关注的第一个问题。
  我通过知网阅读了几乎能找到的相关的正式研究论文，知道双膦酸类化合物可以治疗类风湿及骨科疾病。而两百余篇Tc-99MDP疗效研究报告中，竟然没有提及MDP治疗作用而与Tc-99MDP进行对照实验的。而很多研究干脆用MDP的量作为TC-99MDP进行描述。
  在药品说明书上所列的临床试验数据中，未就Tc-99MDP与浓度高于其万倍的MDP进行说明，而且直接用MDP浓度代表Tc-99MDP，有明显的偷梁换柱的嫌疑。
  该药的另一个重大缺陷是在药物中使用了剂量不小的氯化亚锡，根据2005年ATSDR出版的TOXICOLOGICAL PROFILE FOR TIN AND TIN COMPOUNDS，二价锡亲骨、高残留。由于Tc-99MDP是静脉给药，对于其中所使用的氯化亚锡的毒性评估恐怕不能忽略。

[ Last edited by wzw321 on 2010-7-20 at 21:17 ]

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