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【求助】请教一个问题:50ng水平的药物用于成人能起到治疗作用吗? 已有19人参与
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最近家人住院,医院用了一种药,标称的有效成分的量是纳克水平,而其中的杂质(已知有治疗作用)则为毫克水平。 请教各位虫友,对于体重为75kg的成人来说,这有效成分能起作用吗? 21:16的补充 谢谢各位的指教。下面是我给国家食品药品管理局药品安全监管司留言的部分内容,请各位虫友参考。对于具体的生产单位及商品名,就用XX号吧,咱们遵循小木虫纯学术讨论的原则。 ————————————————————————————————————— 近日家人住院,疑为类风湿,医生使用了“XX”锝-99亚甲基二膦酸盐(国药准字H2000XXXX)。在阅读药品说明书时发现一个问题,该药标称的“锝-99亚甲基二膦酸盐(Tc-99MDP)”只有纳克水平——锝99共50ng,而亚甲基二膦酸则达5mg。我的理解是,由于锝-99的放射性极低,其疗效必定是通过化学作用来完成的。如此低的化学浓度,能否起到治疗作用成了我关注的第一个问题。 我通过知网阅读了几乎能找到的相关的正式研究论文,知道双膦酸类化合物可以治疗类风湿及骨科疾病。而两百余篇Tc-99MDP疗效研究报告中,竟然没有提及MDP治疗作用而与Tc-99MDP进行对照实验的。而很多研究干脆用MDP的量作为TC-99MDP进行描述。 在药品说明书上所列的临床试验数据中,未就Tc-99MDP与浓度高于其万倍的MDP进行说明,而且直接用MDP浓度代表Tc-99MDP,有明显的偷梁换柱的嫌疑。 该药的另一个重大缺陷是在药物中使用了剂量不小的氯化亚锡,根据2005年ATSDR出版的TOXICOLOGICAL PROFILE FOR TIN AND TIN COMPOUNDS,二价锡亲骨、高残留。由于Tc-99MDP是静脉给药,对于其中所使用的氯化亚锡的毒性评估恐怕不能忽略。 [ Last edited by wzw321 on 2010-7-20 at 21:17 ] |
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gyp1271985
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