应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 【求助】GMP对注射用水生产生产线有什么要求？
51/1返回列表
查看: 2053  |  回复: 13
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

renlingtx

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】GMP对注射用水生产生产线有什么要求？ 已有7人参与

GMP对注射用水生产生产线有什么要求？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2010-07-16 09:07:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

又见白桦林

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
药品生产质量管理规范实施指南里讲得也很细致
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2010-07-16 10:11:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答

烟大考研

金虫 (正式写手)
★
koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-07-16 09:42:06
这个药品生产质量管理规范里有明确规定的，可以去翻翻，要过GMP注射用水一点都不能偷工减料
赞一下(1人) 回复此楼
心信其可行，则移山填海之难，终有成功之日；心信其不可行，则反掌折枝之易，亦无收效之期
2楼2010-07-16 09:38:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

pavay998

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-07-16 10:33:51
药品生产质量管理规范（1998年修订）（局令第9号）
第三十四条　纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。
指南2001：P32
赞一下(3人) 回复此楼
天若有情天亦老
4楼2010-07-16 10:25:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

烟大考研

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by pavay998 at 2010-07-16 10:25:36:
药品生产质量管理规范（1998年修订）（局令第9号）
第三十四条　纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储 ...

我记得貌似已经改成不低于70℃保温循环了吧
赞一下(1人) 回复此楼
心信其可行，则移山填海之难，终有成功之日；心信其不可行，则反掌折枝之易，亦无收效之期
5楼2010-07-16 11:19:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭