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renlingtx

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】GMP对注射用水生产生产线有什么要求? 已有7人参与

GMP对注射用水生产生产线有什么要求?
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liujianfeng0214

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曾经做的验证方案(部分)
工艺流程
纯化水—→汽化—→冷却—→注射用水—→80℃以上保温储存—→65℃以上循环
—→各使用点
注射用水系统性能确认持续三个周期(每个周期7天),其间执行《注射用水制备岗位标准操作程序》及《注射用水检验操作规程》。
10楼2010-07-27 16:45:03
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liujianfeng0214

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引用回帖:
Originally posted by wangxunxiang at 2010-07-28 08:27:35:

问一下验证的时候你的管道阀门的“死角”段是怎么验证的,要求又是什么?谢谢

我们的设计就是没有盲管的,因此不存在“死角”
12楼2010-07-28 08:32:14
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liujianfeng0214

木虫 (小有名气)

★ ★
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warlen(金币+1):谢谢参与 2010-07-28 09:20:25
直接管道出换上一节U型管,在U型管底部装阀门!
14楼2010-07-28 08:43:21
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