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【求助】药品开发 已有10人参与
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| 中成药口服制剂改成外用,并加入一定的辅料改成粉剂,,同时也改变适应症.请问属于几类新药,做新药开发要做那些工作?请那位专家给指教一下,谢谢!! |
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liukarl
铁杆木虫 (著名写手)
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+2):多谢参与。 2010-07-11 09:28:24
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+2):多谢参与。 2010-07-11 09:28:24
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1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2.新发现的药材及其制剂。 3.新的中药材代用品。 4.药材新的药用部位及其制剂。 5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 9.仿制药。 上面九类，你觉得你的那个归为第几个合适？不知道你立项依据是什么！这个才是最重要的！你如果不把这个说清楚报上去也只有被毙！ |
4楼2010-07-10 22:18:46