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crazy2az

木虫 (著名写手)

梦语者


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by hehongyu at 2010-06-24 09:42:23:
去年做的一个产品——擎氯噻嗪,原来为了贪小便宜,只进行一步合成、一步精制。结果被EMEA发回,要求增加两步合成。注册要重新补充,而且那两步合成及其危险,三废又多,没办法,只能硬着头皮上。
所以,还是脚踏 ...

呵呵。。还是缺乏很完善的条款啊。。。。
11楼2010-06-24 14:59:11
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wangxunxiang

铜虫 (小有名气)


warlen(金币+1):谢谢参与 2010-07-27 15:45:48
引用回帖:
Originally posted by xiaohezi7844 at 2010-06-24 10:58:29:
国内申报也不行吗,是原料药和制剂一起申报的???

不可以的。。。要是你那样的话,那一起申报多个的话,那一个企业肯定要钻这样的漏洞的。相信药监局不能那么让你得成的。
就不让你超越我怎么滴⑧
12楼2010-07-27 15:32:10
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13楼2011-12-30 22:06:49
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ask_cl2008

金虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
要按GMP要求去做,经过三批中试生产后,能对各项参数,质量标准,设备,三废处理,才可以最终的确立,才可转化为生产。
14楼2012-01-19 15:18:43
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