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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】如何开展药物新增加适应证的开发研究
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人参5代

银虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】如何开展药物新增加适应证的开发研究 已有3人参与

如何开展药物新增加适应证的开发研究？
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1楼 2010-06-20 20:29:21
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)
★
人参5代(金币+1):谢谢参与
人参5代(金币+2): 2010-06-22 09:24:17
看《药品注册管理办法》，是化药的话，按1.6类新药申报，具体需要的相应资料，见《药品注册管理办法》的附件2的要求。
具体的研究试验实施方案，看相关的法规和指导原则来设计并实施。
总的来说，在研究过程中需要严谨的科学态度，进行深入研究是主导方向。

个人见解，仅供参考。
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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
2楼2010-06-21 15:38:50
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人参5代

银虫 (小有名气)

谢谢

谢谢你们！
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3楼2010-06-22 09:29:53
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wufbin0810

木虫 (著名写手)
★
人参5代(金币+1):谢谢参与
人参5代(金币+2): 2010-06-24 17:01:26
要做临床哟！
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4楼2010-06-22 11:01:55
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