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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】固体分散体要不要做质量标准啊？
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音符S

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】固体分散体要不要做质量标准啊？ 已有3人参与

我正准备用固体分散体做成片剂或胶囊剂，那我选定的固体分散体要不要先建立一个质量标准？我没看到有关固体分散剂的质量标准啊，只有溶出速率，溶出度和物态鉴定等，这些只是质量评定吧？例如稳定性啊，贮存条件那些要不要做？怎么做呢？
我是新虫请各位大侠多多指教啊~~！谢谢
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1楼 2010-06-19 21:05:13
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音符S

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by choclate at 2010-06-23 09:56:23:
是不是熔融法更适合生产呢？溶剂法不是有好多有机溶剂吗？我觉得喷雾也可以。。。但是得有设备。

现在喷雾应该也普遍了吧，但有有机溶剂就是不太安全
熔融法不需要用有机溶剂吧，就熔了就可以
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13楼2010-06-23 15:11:21
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choclate

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):谢谢发言！ 2010-06-21 12:21:23
固体分散体也不是剂型啊。。。不用建立质量标准吧。制成缓释片或胶囊的时候才需要制定质量标准，如果药典上有就不用了，如果没有，就自己做一个咯。是这样吧？呵呵，个人意见哦。
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2楼2010-06-20 13:14:51
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音符S

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by choclate at 2010-06-20 13:14:51:
固体分散体也不是剂型啊。。。不用建立质量标准吧。制成缓释片或胶囊的时候才需要制定质量标准，如果药典上有就不用了，如果没有，就自己做一个咯。是这样吧？呵呵，个人意见哦。

恩，搞清楚了，谢谢哈！
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3楼2010-06-20 15:15:07
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choclate

金虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by 音符S at 2010-06-20 15:15:07:

恩，搞清楚了，谢谢哈！

是我说完，搞清楚的么？呵呵。。。
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4楼2010-06-21 09:48:10
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