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音符S

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】固体分散体要不要做质量标准啊? 已有3人参与

我正准备用固体分散体做成片剂或胶囊剂,那我选定的固体分散体要不要先建立一个质量标准?我没看到有关固体分散剂的质量标准啊,只有溶出速率,溶出度和物态鉴定等,这些只是质量评定吧?例如稳定性啊,贮存条件那些要不要做?怎么做呢?
我是新虫请各位大侠多多指教啊~~!谢谢
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音符S

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by choclate at 2010-06-20 13:14:51:
固体分散体也不是剂型啊。。。不用建立质量标准吧。制成缓释片或胶囊的时候才需要制定质量标准,如果药典上有就不用了,如果没有,就自己做一个咯。是这样吧?呵呵,个人意见哦。

恩,搞清楚了,谢谢哈!
3楼2010-06-20 15:15:07
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choclate

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):谢谢发言! 2010-06-21 12:21:23
固体分散体也不是剂型啊。。。不用建立质量标准吧。制成缓释片或胶囊的时候才需要制定质量标准,如果药典上有就不用了,如果没有,就自己做一个咯。是这样吧?呵呵,个人意见哦。
2楼2010-06-20 13:14:51
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choclate

金虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by 音符S at 2010-06-20 15:15:07:

恩,搞清楚了,谢谢哈!

是我说完,搞清楚的么?呵呵。。。
4楼2010-06-21 09:48:10
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音符S

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by choclate at 2010-06-21 09:48:10:


是我说完,搞清楚的么?呵呵。。。

嘿嘿,差不多哈,脑袋转得慢刚开始糊里糊涂
5楼2010-06-21 10:05:39
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