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【讨论】原料药的注册是不是很缺人
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专业: 天然药物化学
[交流]
【讨论】原料药的注册是不是很缺人
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最近感觉到原料药方面新药注册的人比较少,一般做化学合成的,对法规认识得不多。所以研发的时候重点不同……大家有没有这个感觉?
[
Last edited by koria0727 on 2010-9-8 at 11:30
]
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koria0727(金币+1):多谢参与,鼓励一下新虫。 2010-06-17 11:07:06
我就是做有机合成的 对于法规认识正在逐步提示中
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caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-06-17 22:02:10
按理,在欧美是没有单独的原料药注册的,DMF也就是一个自愿提交。所以,国内企业如果不是有对外出口的需要,那是用不着考虑提交DMF文件和准备原料药的现场检查的。
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2010-06-17 21:44:34
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现在还是缺复合人才,交叉领域。
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2010-06-17 22:01:26
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