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wjy82

木虫 (著名写手)

[交流] 【讨论】讨论一下pralatrexate这个抗肿瘤药项目的情况 已有12人参与

我们领导让调研这个的立项,有人在研究这个项目吗,好像由用途专利保护是不是?
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wjy82

木虫 (著名写手)

没人关注这个药吗?
2楼2010-06-12 08:14:10
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wjy82

木虫 (著名写手)

warlen:请不要自己重复顶贴 2010-06-13 15:26:54
自己顶一下
3楼2010-06-13 14:12:18
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wanglg0311

金虫 (初入文坛)

FDA2009年上市新药普拉曲沙(pralatrexate)介绍

★ ★
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junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-06-17 14:46:42
FDA2009年上市新药普拉曲沙(pralatrexate)介绍


中文名:普拉曲沙  
英文名:pralatrexate
英文化学名:N-(4-(1-((2,4-Diamino-6-pteridinyl)methyl)-3-butynyl)benzoyl)-L-glutamic acid;10-Propargyl-10-deazaaminopterin
中文化学名:10-炔丙基-10-去氮杂氨基蝶呤
分子式:C23H23N7O5
分子量:477.47
CAS号:146464-95-1
分子结构式:


适应症:复发性外周T细胞淋巴瘤
生产商:Allos Therapeutics
批准日期:2009年9月24日
Folotyn(pralatrexate)为首个获批上市的治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)药物。PTCL为浸润性非霍奇金淋巴瘤,在美国每年有约9500名患者发病,被确定为罕见性疾病,Folotyn被指定为孤儿药。FDA通过快速审批程序批准该药。用于治疗复发性或其它化学疗法疗效不佳的PTCL患者。
基于Folotyn能够有效缩小肿瘤体积,FDA批准其上市,通常肿瘤缩小被作为延长癌症患者生存期的替代指标。对109名PTCL患者试验研究,成像扫描结果27%患者被确定肿瘤体积缩小。
Folotyn的最常见不良反应为激越或粘膜溃疡,如嘴唇、口腔、消化道溃疡,和血小板计减少、白细胞减少、发热、恶心和疲惫。Folotyn对胎儿有危害。
Folotyn由美国柯罗拉多州威斯敏斯特的Allos Therapeutics Inc公司制造。由于Folotyn为有条件批准,Allos公司将继续进行研究,以证明肿瘤缩小与延长患者生存期的正效应。
4楼2010-06-17 14:44:59
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lygi

金虫 (初入文坛)

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koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-06-17 15:26:57
不会吧,像这种孤儿药国外是有优惠政策的(给资金、市场独占等),国内可没有,就算没专利,弄出来能赚到钱吗?最好先看看中国的市场
5楼2010-06-17 15:00:11
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wjy82

木虫 (著名写手)


warlen(金币+1):谢谢参与 2010-07-07 09:49:18
像这种3.1类的孤儿药不是有免临床试验的政策吗,这样投资就不会很大啊

类似地西他滨
6楼2010-06-18 08:25:06
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wmx

木虫 (著名写手)

★ ★
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warlen(金币+1):谢谢参与 2010-07-07 09:49:26
罕用药的市场都很小,国内也是有市场独占等优惠政策的,好像叫政策保护什么的。
7楼2010-06-18 10:36:30
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wjy82

木虫 (著名写手)

那大家觉的这个药还有仿制的必要吗?
我要出报告以什么理由呢
8楼2010-06-18 15:34:41
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刀锋浪子

木虫 (正式写手)

无业游民

★ ★ ★
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koria0727(金币+2):多谢参与。 2010-07-10 09:29:48
化合物专利无

用途专利 书CN200580017316.0在审

FDA 罕用药 批
http://www.organicchem.com/newsdetail.asp?newid=951
9楼2010-06-19 09:08:05
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jiangliqun

木虫 (著名写手)

农民

化合物专利无 就存在仿制的可能


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化合物专利无 就存在仿制的可能
10楼2010-07-07 09:17:35
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