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FDA开始审批GSK的新型抗生素
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FDA已开始审批GSK公司的抗菌药Retapamulin。该药属于截短侧耳素类新型抗生素，作为局部用药治疗由金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌引起的皮肤或皮肤组织细菌感染。这种产品以五天为一个疗程，每天用药两次。 GSK于2005年11月向FDA提交了Retapamulin的新药申请，并希望该产品能在今年通过上市批准。新药申请以在美国进行的III期临床试验数据为依据。 试验结果显示， Retapamulin能够有效地抑制引起皮肤/皮肤组织细菌感染的主要病原体，与其他常规局部用药和口服抗菌药相比，它能更稳定地发挥药效，并且致病病原体对该药产生耐药性的倾向更小。此外，它作用机理独特，即通过作用于细菌体内核糖体的特定位置抑制细菌蛋白的合成。 |
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