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we19830405

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】求助！ 已有8人参与

大家好，我是分析化学专业毕业，刚刚从事药品研发工作，所以对GMP不了解。想弱弱的问一句，GMP认证是否有相关的个人资格认证考试之类的？如果有该如何入手例如报名复习之类的？谢谢！
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1楼 2010-06-05 22:35:19
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棒棒9825

银虫 (小有名气)
★ ★
junjun517(金币-1):专业版禁止灌水抢沙发 2010-06-06 07:45:58
we19830405(金币+1): 2010-06-06 21:14:00
junjun517(金币-1):灌水者扣除所得金币 2010-06-07 10:55:28
路过一下
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2楼2010-06-06 00:01:40
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hiflover

金虫 (小有名气)
★
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-06-06 13:34:34
we19830405(金币+3):非常感谢您！ 2010-06-06 21:13:52
没什么资格证书，但是每年会有相应的培训班。可以去SFDA培训中心查看。

个人学习：好好学习法规性文件：新版GMP，05版GMP，验收检查条款。

拓展学习：ISO9000系列，国外GMP。

不过最基本的是学习本公司的GMP文件。
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记住爱在心底！
3楼2010-06-06 10:38:56
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lanmao70
★
koria0727(金币-1):请勿纯表，你已经不是新虫了，扣你一分。 2010-06-07 08:48:31
we19830405(金币+1): 2010-06-07 21:45:04
4楼2010-06-07 08:21:18
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wolf2008

金虫 (正式写手)
★
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-06-07 13:03:17
we19830405(金币+2):非常感谢您! 2010-06-07 21:44:31
最好参加一次GMP认证就熟悉了，我到公司参加3次认证，最后一次还是我带领，准备材料之类，一句话也说不清楚，你自己看看那些规定估计能懂一些
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Meetingyouwasfate,IwishIaccompanyyougofaraway
5楼2010-06-07 12:20:29
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jingcp200320

银虫 (小有名气)
we19830405(金币+2):非常感谢您！ 2010-06-07 21:44:55
ISO9000培训 内审员培训什么的
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6楼2010-06-07 16:21:13
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jing_jy

新虫 (初入文坛)
★
caoyuan521(金币+1):谢谢回帖交流。 2010-06-08 23:05:51
没什么认证，但是听说要有药品注册专员方面的认证啦。题外话。需要参加公司内部的GMP培训，各省药监系统也有相关培训，看gmp法规材料，脑瓜子好用的话，多记些条文，这样工作中再实践一阵子，QC和QA会衔接的很好，GMP没问题。
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7楼2010-06-08 22:59:37
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agtc

至尊木虫 (著名写手)
we19830405(金币+1):谢谢您！ 2010-06-21 18:59:33
这个是不需要的，GMP是要实实在在的去做的，再多证是没用的。
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慢慢的走是为了走的更远!
8楼2010-06-12 17:27:47
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polloa

新虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-07-19 10:22:49
多看看相关药典、《药品生产质量管理规范实施指南》，ICH Q7A 等等
赞一下(2人) 回复此楼
9楼2010-07-19 10:20:23
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