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jennyyellow

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】自配薄膜包衣液出现的怪现象 已有8人参与

包衣液由羟丙甲纤维素E-5、羟丙甲纤维素E-30、聚乙二醇6000 、红氧化铁、滑石粉、二氧化钛、1,2-丙二醇、聚山梨酯-80、50%乙醇配制而成,包衣分两步,先包无色层,再包有色层,片增重4%。
最近测定该薄膜衣片的崩解时限发现衣膜遇水后不会溶散,有的呈絮状脱离后漂浮在水中,有的衣膜似囊壳包裹住片芯,片芯崩了,衣膜不溶,使得崩解时间延长。是E-5,E-30配合使用带来的还是聚乙二醇6000和它们一起用引起的?不知道有没有园友遇到过这样的怪现象,改如何下手对其进行研究呢?制剂菜鸟又来请教了!
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sr504418

金虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
从你的描述判断,首先考虑是包衣液的均匀性问题,是否均匀性出了问题,二是查看成分的批号是否改变,先从这二个方面入手进行查看,仅供参考
sr
7楼2012-03-24 09:34:21
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冷月793

木虫 (正式写手)

不会是吐温80太多了
2楼2010-06-04 16:51:55
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yja540

新虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
狼狼晴空(金币+1):thanks 2010-06-04 21:53:38
你包衣的目的是为了保护里面的药物吧,如果溶出没问题,那么崩解就没多大问题啊。HPMC形成了亲水性凝胶了,粘度可能太大所以衣膜不容易破,你可以减少增塑剂(表面活性剂的用量),适当增加PEG6000或换成EC试试
3楼2010-06-04 17:30:48
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jennyyellow

铜虫 (小有名气)

PEG-6000在处方中就是增塑剂吧?表面活性剂应该只起到助溶作用?二,三楼的朋友给出的意见,有点不解!
4楼2010-06-07 15:02:34
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