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jennyyellow

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】自配薄膜包衣液出现的怪现象 已有8人参与

包衣液由羟丙甲纤维素E-5、羟丙甲纤维素E-30、聚乙二醇6000 、红氧化铁、滑石粉、二氧化钛、1,2-丙二醇、聚山梨酯-80、50%乙醇配制而成,包衣分两步,先包无色层,再包有色层,片增重4%。
最近测定该薄膜衣片的崩解时限发现衣膜遇水后不会溶散,有的呈絮状脱离后漂浮在水中,有的衣膜似囊壳包裹住片芯,片芯崩了,衣膜不溶,使得崩解时间延长。是E-5,E-30配合使用带来的还是聚乙二醇6000和它们一起用引起的?不知道有没有园友遇到过这样的怪现象,改如何下手对其进行研究呢?制剂菜鸟又来请教了!
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冷月793

木虫 (正式写手)

不会是吐温80太多了
2楼2010-06-04 16:51:55
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yja540

新虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
狼狼晴空(金币+1):thanks 2010-06-04 21:53:38
你包衣的目的是为了保护里面的药物吧,如果溶出没问题,那么崩解就没多大问题啊。HPMC形成了亲水性凝胶了,粘度可能太大所以衣膜不容易破,你可以减少增塑剂(表面活性剂的用量),适当增加PEG6000或换成EC试试
3楼2010-06-04 17:30:48
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jennyyellow

铜虫 (小有名气)

PEG-6000在处方中就是增塑剂吧?表面活性剂应该只起到助溶作用?二,三楼的朋友给出的意见,有点不解!
4楼2010-06-07 15:02:34
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哈哈可乐派

铜虫 (初入文坛)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
各成分比例都没有,不好分析
5楼2010-06-07 16:06:33
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scuyyd

金虫 (小有名气)

我也为这个发愁
良好的产品质量来源于注重每一个生产细节!
6楼2012-03-24 09:05:06
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sr504418

金虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
从你的描述判断,首先考虑是包衣液的均匀性问题,是否均匀性出了问题,二是查看成分的批号是否改变,先从这二个方面入手进行查看,仅供参考
sr
7楼2012-03-24 09:34:21
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nowchenchao

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你的这种情况,个人觉得1.有可能如楼上所说的那样你包衣液的均一性不好就是你没有配好也许程序问题呀,时间等等;2PEG6000还有致孔得作用吧。。你的现象就像包衣材料扎堆了!!
8楼2012-04-08 21:07:39
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球

薄膜衣用E30的话粘度偏高了吧。适当降低30的比例,个人觉得薄膜包衣e5单独用足够了。除非是功能性衣膜。
吃药要多喝水,利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
9楼2012-04-09 09:07:13
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