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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】肠溶微丸溶出的均匀度问题
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sophia_wan

银虫 (小有名气)
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如果离你的目标的释放曲线部远，就先把各项指标都定下来，再改你的处方吧
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11楼2010-06-03 16:24:08
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choclate

金虫 (小有名气)
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Originally posted by sophia_wan at 2010-06-03 16:24:08:
如果离你的目标的释放曲线部远，就先把各项指标都定下来，再改你的处方吧

谢谢您的指导。我也打算先从工艺和排除其它操作上的因素入手，因为我的数据是合格的，就是RSD太大了。
再有，我包的是三层，上药层，隔离层和肠溶层，是不是隔离层包的不均匀造成了最终缓冲液中释放不均匀呢？
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12楼2010-06-04 08:45:37
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zblyyk

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Originally posted by zblyyk at 2010-06-02 15:04:42:
如果是丸子问题，制备前先用你筛网筛分一下丸子；
注意包衣完成后，观察一下丸子的破损率；

如果是肠溶衣膜的厚度问题，一般先调整一下你的工艺参数，在重现性良好的情况下再调整处方，即每次释放RSD比较小的 ...

这位兄弟的建议是对的，有时候分析上也有可能会导致一些偏差，楼主也需要注意一下，确保分析的稳定性等问题。
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不是时间变快了，原来是自己思维变慢了。
13楼2010-06-05 09:07:14
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choclate

金虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by zblyyk at 2010-06-05 09:07:14:



这位兄弟的建议是对的，有时候分析上也有可能会导致一些偏差，楼主也需要注意一下，确保分析的稳定性等问题。

恩，谢谢回复。我也正在调整工艺参数，先保证RSD做出来比较小再说～
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14楼2010-06-05 23:13:40
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sophia_wan

银虫 (小有名气)
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karl2100(金币+1):多谢指教！ 2010-06-06 12:44:04
一般说隔离层的问题还好，因为其作用只是让含药的微丸在包肠溶衣时不受肠溶包衣液中物质的理化性质的影响，保持药物的稳定性，对药物的释放的影响一般应该不大，释放度差异较大主要的影响因素应该是肠溶层的厚度。
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15楼2010-06-06 10:41:09
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choclate

金虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by sophia_wan at 2010-06-06 10:41:09:
一般说隔离层的问题还好，因为其作用只是让含药的微丸在包肠溶衣时不受肠溶包衣液中物质的理化性质的影响，保持药物的稳定性，对药物的释放的影响一般应该不大，释放度差异较大主要的影响因素应该是肠溶层的厚度。

谢谢指点。我现在测了隔离层的释放情况，还比较均匀。看来就是肠溶层厚度不均匀造成的了。是不是我把最后一层的工艺参数调整一下，就可以解决了？
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16楼2010-06-06 10:58:56
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sophia_wan

银虫 (小有名气)
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是啊，重点就是肠溶层的问题
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17楼2010-06-06 11:11:18
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choclate

金虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by sophia_wan at 2010-06-06 11:11:18:
是啊，重点就是肠溶层的问题

恩。谢谢您的指点~祝你天天开心！
我的实验在进行中呢，希望可以解决这个问题。
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18楼2010-06-06 11:17:32
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