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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【交流】国家药典中的质量标准是怎么建立起来的？
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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英
引用回帖:
Originally posted by 求学小子 at 2010-05-24 21:55:45:


依我看国家药典编辑委员会那些人也没有那么严格，有时候都是从一些发表的文献中原封不动的弄到药典上面去了！！！

这样似乎有些不负责任
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爱问问题的小蜜蜂
11楼2010-05-26 15:03:02
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kkbyb

木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by lovefred at 2010-05-22 21:54:06:
个人觉得来源申报者申报时提供的质量标准，肯定是经过验证的。。至于楼主说的没有重复出来是很正常的事情。。最大的原因我觉得是在色谱柱上。。因为中国药典只说是什么填料，而美国和英国某些品种会把色谱柱甚至图 ...

USP什么时候加的附图和柱信息？我怎么不知道，是34版还是35版啊？
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12楼2010-05-27 21:19:24
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lovefred

银虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by kkbyb at 2010-05-27 21:19:24:



USP什么时候加的附图和柱信息？我怎么不知道，是34版还是35版啊？

USP有的会附上具体用哪根柱子做的，EP有时候甚至连图谱都会附上。。至少这2个我都遇到过。。
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13楼2010-05-27 21:21:23
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kkbyb

木虫 (著名写手)
USP我没有遇到啊，也是指定填料的，L1,L7这个样子。EP有的会有图谱倒是真的
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14楼2010-05-27 21:37:05
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wll871030

新虫 (小有名气)
我也想知道这个问题
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15楼2010-05-27 22:15:07
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萧素

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
质量标准怎么看那，有些药物在EP和USP中检测项目都不一样，写质量标准怎么写啊，
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zztz
16楼2012-09-21 09:48:00
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caoyu2010

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
换个国外大的厂家的色谱柱试试看
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上善若水
17楼2012-09-25 13:58:11
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bczh

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
大部份是企业自己申报的，药典委员会负责审核。一般新标准公示3个月，没有企业提出异议就正式发布。
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18楼2012-09-25 16:01:36
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swallow13

禁虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
本帖内容被屏蔽
19楼2012-09-25 17:28:36
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