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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】求助如何做胶囊的安慰剂啊
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gaojin157

银虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】求助如何做胶囊的安慰剂啊 已有6人参与

大家好，我现在准备一个胶囊的安慰剂，供临床使用，但是处方不知道该加什么，只用糊精和乙醇可以搓颗粒制胶囊吗，请大家指点一下。
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1楼 2010-05-17 08:34:58
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sxcgb

新虫 (正式写手)
★ ★
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junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-05-18 08:31:42
安慰剂只要性状和试验用药一致就可以了，如颜色大小、包装、标识等，只要病人不能直观区别就可。一般用淀粉或糊精之类即可，
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6楼2010-05-17 15:57:53
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木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗
★ ★
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junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-05-17 09:06:25
安慰剂，就是淀粉，糊精之类的吧。
也可以不加主药，完全用其他的辅料来做空白。生产工艺一致
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低调
2楼2010-05-17 08:53:45
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ChemOnline

铜虫 (正式写手)
★ ★
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caoyuan521(金币+1):鼓励新虫，谢谢参与。欢迎常来。你的头像真可爱。 2010-05-17 12:11:43
学习了！！  能再详细点么？
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吃菜不吃饭！
4楼2010-05-17 11:41:31
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caoyuan521

木虫 (正式写手)

忽忽家族之忽忽刮风
★ ★
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junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-05-17 13:08:07
为了能更好的做到安慰剂的效果，最好使用除去主药其他所有辅料不变，主要部分的重量用淀粉或其他辅料代替，做成性状完全和临床试验用药相同的制剂。胶囊的囊壳颜色，里面颗粒的颜色和大小等性状都包括在内，只要是你们做的安慰剂，让患者无法通过物理手段鉴别出那个是安慰剂那个是药品就可以了。
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108282352新药注册研发群，我的QQ184021632，欢迎同行来一起交流，共同进步。
5楼2010-05-17 12:16:28
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