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【求助】FDA认证中对生产菌种的要求
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anlewo7777
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【求助】FDA认证中对生产菌种的要求
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如题,我们单位要进行FDA认证,不知道对生产中使用的菌种有什么要求,是怎么规定的,需要做些什么工作,我们的菌种参与药物合成的前面几个步骤,后面还有化学合成步骤。
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1楼
2010-05-14 08:24:10
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xiaoqing518
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★
anlewo7777(金币+1): 谢谢参与
据说要提供菌种的合法来源,还有全基因组序列
但没有得到权威人士的证实,还请高手指点!
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6楼
2012-06-19 16:26:06
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anlewo7777
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楼上虫友能不能说的明白点,不是做的这方面,能提供具体的内容要求吗?
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3楼
2010-05-14 14:43:22
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另外,我还想知道如果在药物生产中使用的菌种是经过了基因工程改造过的又有什么要求
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4楼
2010-05-14 14:55:33
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