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zxb1980083

铜虫 (正式写手)

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[交流] 【讨论】一类新药盐酸盐的晶型已有4人参与

我现在做的一个药物.成盐的时候是用6当量的盐酸进行成盐的.如果盐酸量加的少的话就是浆状物．如果盐酸量过量的话就是细状固体．
１．这里是不是有晶型的问题存在?在申报新药的时候我们这个晶型如何去做确定啊？
２．如何说明我们做成的这种晶型就是质量可控制的而不是其它晶型或者混晶？
３．新药申报的时候要说明这个晶型吗？

４．这个药物盐酸盐在乙醇和正已烷中重结晶得到的固体料有点粘！不知道是不是结晶溶剂的问题？真空干燥以后得到白色固体．但流动性不是很好．

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