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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】一类新药盐酸盐的晶型
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zxb1980083

铜虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】一类新药盐酸盐的晶型 已有4人参与

我现在做的一个药物.成盐的时候是用6当量的盐酸进行成盐的.如果盐酸量加的少的话就是浆状物．如果盐酸量过量的话就是细状固体．
１．这里是不是有晶型的问题存在?在申报新药的时候我们这个晶型如何去做确定啊？
２．如何说明我们做成的这种晶型就是质量可控制的而不是其它晶型或者混晶？
３．新药申报的时候要说明这个晶型吗？

４．这个药物盐酸盐在乙醇和正已烷中重结晶得到的固体料有点粘！不知道是不是结晶溶剂的问题？真空干燥以后得到白色固体．但流动性不是很好．
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1楼 2010-05-08 19:23:56
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sigmax

银虫 (正式写手)
★ ★
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木笑笑(金币+1):谢谢交流 2010-05-08 22:28:57
先测熔点，然后做热分析看热变化，基本确定是单一晶相后，再做X衍射。
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2楼2010-05-08 21:59:19
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zxb1980083

铜虫 (正式写手)
★
木笑笑(金币+1):谢谢交流 2010-05-08 22:29:07
熔程有8度.是不是不纯啊?
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3楼2010-05-08 22:03:25
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sigmax

银虫 (正式写手)
★ ★
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木笑笑(金币+1):谢谢交流 2010-05-08 22:29:16
熔距8度，那有点宽，估计是混合物，不过，你可以设法结晶纯化一下，首先得到熔点基本敏锐的样品。
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4楼2010-05-08 22:13:52
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shc2799

木虫 (著名写手)

小木虫里最邪的一个晕虫
★
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可能会有其他的晶型存在，但是只看8度熔程不一定就是混晶，确定步骤可以照2楼来。

如果是一类的话肯定要说明晶型的问题，而且现在对晶型越来越重视了
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5楼2010-05-09 19:30:46
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dwan

铜虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
晶型关系到稳定性、溶出度，不重视不行啊
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6楼2010-05-27 15:10:16
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