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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 【讨论】请问批生产记录是否必须包括清场合格证和设备清洗标志？
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拼命奋斗

银虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】请问批生产记录是否必须包括清场合格证和设备清洗标志？ 已有15人参与

向大家请教：请问批生产记录是否必须包括清场合格证和设备已清洗标志？
个人意见，上述两项都可以包括在生产记录里，以打钩的形式出现。
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1楼 2010-05-08 01:44:53
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汉方

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
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warlen(金币+1):谢谢参与 2010-09-14 17:14:01
清场合格证是必须纳入批生产记录中的 这是规范要求的。
清洁记录 或者清场记录必须有！，但没有规定必须纳入BPR，当然纳入也可以。就看你公司的SOP怎么规定的，只要统一管理，可以追溯就行。
清洁清场现场标示必须有，这个就随时根据状态更换，不需留档，更不需纳入BPR。只是要求现场标示清楚！
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13楼2010-09-13 11:55:08
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fcy8000

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与交流 2010-05-12 08:04:00
清场合格证必须纳入批生产记录,设备已清洗记录可不放.
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2楼2010-05-11 21:03:07
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syhlyq1986

木虫 (正式写手)
★ ★
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warlen(金币+1):谢谢参与 2010-05-12 17:46:40
清场合格证必须纳入 ，设备清洁记录也是，已清洗标志就不用，但要做好标志，以示设备状态！
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3楼2010-05-12 16:09:31
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青水木2009

新虫 (初入文坛)
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木笑笑(金币+1):谢谢回帖交流 2010-05-15 11:46:03
设备清洁标志必须要有，否则如果停止生产，无法确设备的清洁状态。而且批清场与换品种清场时设备清洁要求不同，仅在记录上打钩难以区分。
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青水木2009
4楼2010-05-15 09:48:47
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