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【讨论】厂家指导研发，你做何感想！猜谜语找错误！！！ 已有2人参与
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| 我这里谈的厂家指导研发不是说给你合理性建议，而是厂家给你画了个圈，你不能出了，说不好听的就是厂家定好了处方，你按照这个处方去“研发”，去写申报资料。还有就是当年批了的处方工艺，现在不成了，让你你改，这个可以调一点点，但不能多调整，--有的人称之为“技改”，但是这类技改应该列为“技术”改造，而非技术改进，对于真正有利于制剂质量的改进方案及其实施也并未付之于行动。所以我的感想是很反感这类工作。不知道大家有没有类似的经历和一些想法。 |
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warlen(金币+1):谢谢分享 2010-05-06 11:48:36
warlen(金币+1):谢谢分享 2010-05-06 11:48:36
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我都干了--算算 第一个是冻干，第二个市乳膏，第三个是一个中药注射液，第四个一个化药的注射液，今天刚刚干完一个胶囊，现在真的不想干了，牙根都恨得痒痒了。给大家展示以下这个胶囊---以下是原件：注意是原件阿（名字不能说） #￥%—胶囊 4mg 羧甲基淀粉纳 26mg 预胶化淀粉 40mg 乳糖 58mg 羟丙基纤维素 15mg 聚维酮（k30） 6mg 硬脂酸镁 1mg 总计 150mg 制成 1000粒 工艺过程 1、####、羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉、乳糖分别过100目筛， L-HPC（低取代羟丙基纤维素）、硬脂酸镁、聚维酮等过80目筛。 2、把#####与LHPC（低取代羟丙基纤维素）混合，过60目筛使其充分混合； 3、把羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉、乳糖、聚维酮等混合，过60目筛使其充分混合； 4、把混合粉③按等量递加法与混合粉②混合，过60目筛使充分混合； 5、把混合粉投入立浆混合机内，启动开关，在搅拌混合下，加入纯化水，湿混6分钟，使物料略成粘块状。 6、制粒：使用摇摆式颗粒机，30目尼龙筛制粒，新筛网使用前先用纯化水清洗，晾干后再用75%乙醇消毒。 7、使用“热风循环电烘箱”进行干燥，干燥箱操作按“热风循环电热烘箱操作SOP”执行。 ①干燥温度设置： 50℃。 ②干燥时间：30分钟(达到设置温度时开始计时)。干燥30分钟后 8、整粒 9、二次干燥 ①干燥温度设置：50～55℃。 ②干燥时间：5～6小时(达到设置温度时开始计时)。干燥结束，关闭加热，用循环风使颗粒降至室温后推出干燥箱。用快速水份测定仪测其水分应≤4% 10、整粒与混合： （1）整粒使用40目尼龙筛。 （2）总混 将本批颗粒及外加辅料（硬脂酸镁）投入总混机内，开启混合机，旋转混30分钟。 请战友们从上述处方工艺中找出错误或者不合理的地方，哎起码5处以上不合理，跟领导提了，领导干分析的让联系厂家，跟厂家联系，问为什么这样处方组成和这样的工艺来做，为什么不#####。厂家回答套用本厂另一个处方。晕死。没办法写吧，本人在写资料时写道那5处时候，边找数据查文献，还得想怎么说，真是头疼。广大战友有兴趣的可以找找你们认为错误或不合理的地方，跟个帖子讨论一番（怎么加门槛还不清楚 望指教） |
2楼2010-05-05 23:05:37
3楼2010-05-05 23:22:22
4楼2010-05-05 23:23:48
5楼2010-05-06 10:17:07
