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【讨论】厂家指导研发,你做何感想!猜谜语找错误!!! 已有2人参与
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| 我这里谈的厂家指导研发不是说给你合理性建议,而是厂家给你画了个圈,你不能出了,说不好听的就是厂家定好了处方,你按照这个处方去“研发”,去写申报资料。还有就是当年批了的处方工艺,现在不成了,让你你改,这个可以调一点点,但不能多调整,--有的人称之为“技改”,但是这类技改应该列为“技术”改造,而非技术改进,对于真正有利于制剂质量的改进方案及其实施也并未付之于行动。所以我的感想是很反感这类工作。不知道大家有没有类似的经历和一些想法。 |
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warlen(金币+1):谢谢分享 2010-05-06 11:48:36
warlen(金币+1):谢谢分享 2010-05-06 11:48:36
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我都干了--算算 第一个是冻干,第二个市乳膏,第三个是一个中药注射液,第四个一个化药的注射液,今天刚刚干完一个胶囊,现在真的不想干了,牙根都恨得痒痒了。给大家展示以下这个胶囊---以下是原件:注意是原件阿(名字不能说) #¥%—胶囊 4mg 羧甲基淀粉纳 26mg 预胶化淀粉 40mg 乳糖 58mg 羟丙基纤维素 15mg 聚维酮(k30) 6mg 硬脂酸镁 1mg 总计 150mg 制成 1000粒 工艺过程 1、####、羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉、乳糖分别过100目筛, L-HPC(低取代羟丙基纤维素)、硬脂酸镁、聚维酮等过80目筛。 2、把#####与LHPC(低取代羟丙基纤维素)混合,过60目筛使其充分混合; 3、把羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉、乳糖、聚维酮等混合,过60目筛使其充分混合; 4、把混合粉③按等量递加法与混合粉②混合,过60目筛使充分混合; 5、把混合粉投入立浆混合机内,启动开关,在搅拌混合下,加入纯化水,湿混6分钟,使物料略成粘块状。 6、制粒:使用摇摆式颗粒机,30目尼龙筛制粒,新筛网使用前先用纯化水清洗,晾干后再用75%乙醇消毒。 7、使用“热风循环电烘箱”进行干燥,干燥箱操作按“热风循环电热烘箱操作SOP”执行。 ①干燥温度设置: 50℃。 ②干燥时间:30分钟(达到设置温度时开始计时)。干燥30分钟后 8、整粒 9、二次干燥 ①干燥温度设置:50~55℃。 ②干燥时间:5~6小时(达到设置温度时开始计时)。干燥结束,关闭加热,用循环风使颗粒降至室温后推出干燥箱。用快速水份测定仪测其水分应≤4% 10、整粒与混合: (1)整粒使用40目尼龙筛。 (2)总混 将本批颗粒及外加辅料(硬脂酸镁)投入总混机内,开启混合机,旋转混30分钟。 请战友们从上述处方工艺中找出错误或者不合理的地方,哎起码5处以上不合理,跟领导提了,领导干分析的让联系厂家,跟厂家联系,问为什么这样处方组成和这样的工艺来做,为什么不#####。厂家回答套用本厂另一个处方。晕死。没办法写吧,本人在写资料时写道那5处时候,边找数据查文献,还得想怎么说,真是头疼。广大战友有兴趣的可以找找你们认为错误或不合理的地方,跟个帖子讨论一番(怎么加门槛还不清楚 望指教) |
2楼2010-05-05 23:05:37
3楼2010-05-05 23:22:22
4楼2010-05-05 23:23:48
5楼2010-05-06 10:17:07







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