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84傻子

金虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】厂家指导研发,你做何感想!猜谜语找错误!!! 已有2人参与

我这里谈的厂家指导研发不是说给你合理性建议,而是厂家给你画了个圈,你不能出了,说不好听的就是厂家定好了处方,你按照这个处方去“研发”,去写申报资料。还有就是当年批了的处方工艺,现在不成了,让你你改,这个可以调一点点,但不能多调整,--有的人称之为“技改”,但是这类技改应该列为“技术”改造,而非技术改进,对于真正有利于制剂质量的改进方案及其实施也并未付之于行动。所以我的感想是很反感这类工作。不知道大家有没有类似的经历和一些想法。
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84傻子

金虫 (小有名气)


warlen(金币+1):谢谢分享 2010-05-06 11:48:36
我都干了--算算 第一个是冻干,第二个市乳膏,第三个是一个中药注射液,第四个一个化药的注射液,今天刚刚干完一个胶囊,现在真的不想干了,牙根都恨得痒痒了。给大家展示以下这个胶囊---以下是原件:注意是原件阿(名字不能说)
#¥%—胶囊 4mg
羧甲基淀粉纳 26mg
预胶化淀粉 40mg
乳糖 58mg
羟丙基纤维素 15mg
聚维酮(k30) 6mg
硬脂酸镁 1mg
总计 150mg
制成 1000粒
工艺过程
1、####、羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉、乳糖分别过100目筛, L-HPC(低取代羟丙基纤维素)、硬脂酸镁、聚维酮等过80目筛。
2、把#####与LHPC(低取代羟丙基纤维素)混合,过60目筛使其充分混合;
3、把羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉、乳糖、聚维酮等混合,过60目筛使其充分混合;
4、把混合粉③按等量递加法与混合粉②混合,过60目筛使充分混合;
5、把混合粉投入立浆混合机内,启动开关,在搅拌混合下,加入纯化水,湿混6分钟,使物料略成粘块状。
6、制粒:使用摇摆式颗粒机,30目尼龙筛制粒,新筛网使用前先用纯化水清洗,晾干后再用75%乙醇消毒。
7、使用“热风循环电烘箱”进行干燥,干燥箱操作按“热风循环电热烘箱操作SOP”执行。
①干燥温度设置: 50℃。
②干燥时间:30分钟(达到设置温度时开始计时)。干燥30分钟后
8、整粒
9、二次干燥
①干燥温度设置:50~55℃。
②干燥时间:5~6小时(达到设置温度时开始计时)。干燥结束,关闭加热,用循环风使颗粒降至室温后推出干燥箱。用快速水份测定仪测其水分应≤4%
10、整粒与混合:
(1)整粒使用40目尼龙筛。
(2)总混
将本批颗粒及外加辅料(硬脂酸镁)投入总混机内,开启混合机,旋转混30分钟。

请战友们从上述处方工艺中找出错误或者不合理的地方,哎起码5处以上不合理,跟领导提了,领导干分析的让联系厂家,跟厂家联系,问为什么这样处方组成和这样的工艺来做,为什么不#####。厂家回答套用本厂另一个处方。晕死。没办法写吧,本人在写资料时写道那5处时候,边找数据查文献,还得想怎么说,真是头疼。广大战友有兴趣的可以找找你们认为错误或不合理的地方,跟个帖子讨论一番(怎么加门槛还不清楚 望指教)
2楼2010-05-05 23:05:37
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929776857

金虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
有点晕O(∩_∩)O~哎呀现实
3楼2010-05-05 23:22:22
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929776857

金虫 (正式写手)

为什么总是这个样子 啊 找点开心的事情吧
4楼2010-05-05 23:23:48
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84傻子

金虫 (小有名气)

大家遇到这样的事情是什么感受,
5楼2010-05-06 10:17:07
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