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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 知识产权 » 【讨论】关于药品经营许可证的申请
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sam91623

铜虫 (初入文坛)

[交流] 【讨论】关于药品经营许可证的申请 已有2人参与

我们公司是一家北京的外贸公司。印度有一个原料药制药厂希望通过我们公司打开中国的市场，提供原料药。该原料药在国内已经有国家版本。药物的注册由我们公司代为他们负责。关键是一年之后药品注册证下来后，我们公司希望从印度进口这个原料药然后销售给制剂厂，是不是我们公司还需要去办理药品经营许可证啊？

另外：如果要办，不知道大家有无办过的，给些经验……谢谢

[ Last edited by 木笑笑 on 2010-4-29 at 12:07 ]
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1楼 2010-04-29 08:49:45
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kidant

木虫 (正式写手)

just do it now！
★
warlen(金币+1):谢谢交流 2010-04-29 10:33
转自sfdatc论坛的回答。

这家药厂有没有进口的资格啊？如果有，通过他们自己报验，你们与药厂就是贸易关系；如果没有，需要通过有进口资格的公司来做报验的。当然，你们贸易公司是不能够做报验的，除非你有自己的药品经营执照。

按照在药品进口管理办法中的规定，“报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人”，我公司是否只能是“收货单位，是指购货合同和货运发票中载明的收货人或者货主。”出现，办理通关手续，而报验由药厂去报验。

第九条　报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当持有《药品生产许可证》。
第十七条　下列情形之一的进口药品，不予进口备案，由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》；对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局不予发放《进口药品口岸检验通知书》：
　　（一）不能提供《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）、《进口药品批件》或者麻醉药品、精神药品的《进口准许证》原件的；
　　（二）办理进口备案时，《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者麻醉药品、精神药品的《进口准许证》已超过有效期的；
　　（三）办理进口备案时，药品的有效期限已不满12个月的。(对于药品本身有效期不足12个月的，进口备案时，其有效期限应当不低于6个月）；
　　（四）原产地证明所标示的实际生产地与《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）规定的产地不符的，或者区域性国际组织出具的原产地证明未标明《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）规定产地的；
　　（五）进口单位未取得《药品经营许可证》（生产企业应当取得《药品生产许可证》）和《企业法人营业执照》的；
第五章　　附　则
　　第三十八条　本办法所称进口单位，包括经营单位、收货单位和报验单位。
　　经营单位，是指对外签订并执行进出口贸易合同的中国境内企业或单位。
　　收货单位，是指购货合同和货运发票中载明的收货人或者货主。
　　报验单位，是指该批进口药品的实际货主或者境内经销商，并具体负责办理进口备案和口岸检验手续。
　　收货单位和报验单位可以为同一单位。

[ Last edited by kidant on 2010-4-29 at 10:33 ]
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2楼2010-04-29 10:32:25
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sam91623

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by kidant at 2010-04-29 10:32:25:
转自sfdatc论坛的回答。

这家药厂有没有进口的资格啊？如果有，通过他们自己报验，你们与药厂就是贸易关系；如果没有，需要通过有进口资格的公司来做报验的。当然，你们贸易公司是不能够做报验的，除非你有自己 ...

问下LS，那是不是可以我们公司跟对方签，收货人写的我们公司，到时货物到港后，让实际药厂去负责报验？

另外不知道怎么去办理药品经营许可证？是不是流程很复杂？
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3楼2010-04-30 09:01:44
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