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【求助】关于制剂体外释放度HPLC测定问题? 已有7人参与
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各位药学的大侠们: 我的制剂做完体外释放度后需要用HPLC法检测释放液中的药物含量,流动相条件基本摸好了,由于药物完全释放出来浓度较大,测定时需要用流动相将释放液稀释后再进样。 所以在方法学验证时有很多疑问,我配制供试品和对照品溶液时,是用流动相稀释还是释放液和流动相的混合溶液呢?若单用流动相稀释觉得没有达到体外释放测定的目的,仅仅是含量测定方法验证了,但若用混合溶液又不知道是否符合规定?向各位求教了啊? ![]() ![]() |
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萧萧8781
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