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【转帖】病毒安全性技术审评一般原则已有1人参与
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《生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则》 是国家食品药品监督管理局CDE 一般审评原则中的一项。 主要讲 病毒来源和控制、病毒检测、病毒去除验证等方面的内容。 对于生物制品，尤其是真核细胞表达的生物制品来说，是非常重要的质量检定项目。 有需要的可以借鉴一下。http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=largePage&id=2082 [ Last edited by xinlvl on 2010-4-22 at 19:29 ] |
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