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gaojin157

银虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】乳膏PH值低于7有什么影响 已有4人参与

大家好,如果做出来的乳膏ph偏低,呈酸性,会影响稳定性吗?
另外,水包油乳膏做热稳定试验的时候温度设定在多少合适啊,50度还是60度?

[ Last edited by gaojin157 on 2010-4-19 at 20:47 ]
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070918

木虫 (著名写手)

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karl2100(金币+1):3Q 2010-04-20 20:34
PH偏低对制剂的稳定性应该有影响,但我没有找见相应的规定。稳定性实验应该在60度下放置10天,于第5,第10天分别取样,可参考《最新药品注册工作指南》
天道酬勤
2楼2010-04-19 23:17:21
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jingjing$

金虫 (小有名气)

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karl2100(金币+1):3Q 2010-07-22 00:13:01
应该会有影响的吧,主要看你药物的性质,药物是酸性的话,不是容易析出来么?溶解度下降,含量降低啊
3楼2010-04-20 23:07:45
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bluesky001122

金虫 (小有名气)


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水包油乳膏做热稳定加速试验的时候温度设定为40度,不用做60度。
乳膏的pH值小于7很正常。
4楼2010-05-20 14:33:08
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bluesky001122

金虫 (小有名气)

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karl2100(金币+1):谢谢回贴! 2010-07-22 00:13:20
写的有点急,水包油乳膏做热稳定影响因素试验的时候温度设定为40度10天,不用做60度。加速实验是30度6个月。
乳膏的pH值小于7很正常。
5楼2010-05-20 14:37:15
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huzige334

铜虫 (初入文坛)


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关键是你药物在低PH值下析晶就不行了啊
6楼2010-07-21 15:28:57
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