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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】乳膏PH值低于7有什么影响
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gaojin157

银虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】乳膏PH值低于7有什么影响 已有4人参与

大家好，如果做出来的乳膏ph偏低，呈酸性，会影响稳定性吗?
另外，水包油乳膏做热稳定试验的时候温度设定在多少合适啊，50度还是60度？

[ Last edited by gaojin157 on 2010-4-19 at 20:47 ]
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1楼 2010-04-19 20:27:41
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070918

木虫 (著名写手)
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karl2100(金币+1):3Q 2010-04-20 20:34
PH偏低对制剂的稳定性应该有影响，但我没有找见相应的规定。稳定性实验应该在60度下放置10天，于第5，第10天分别取样，可参考《最新药品注册工作指南》
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天道酬勤
2楼2010-04-19 23:17:21
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jingjing$

金虫 (小有名气)
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karl2100(金币+1):3Q 2010-07-22 00:13:01
应该会有影响的吧，主要看你药物的性质，药物是酸性的话，不是容易析出来么？溶解度下降，含量降低啊
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3楼2010-04-20 23:07:45
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bluesky001122

金虫 (小有名气)
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水包油乳膏做热稳定加速试验的时候温度设定为40度，不用做60度。
乳膏的pH值小于7很正常。
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4楼2010-05-20 14:33:08
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bluesky001122

金虫 (小有名气)
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karl2100(金币+1):谢谢回贴！ 2010-07-22 00:13:20
写的有点急，水包油乳膏做热稳定影响因素试验的时候温度设定为40度10天，不用做60度。加速实验是30度6个月。
乳膏的pH值小于7很正常。
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5楼2010-05-20 14:37:15
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huzige334

铜虫 (初入文坛)
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关键是你药物在低PH值下析晶就不行了啊
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6楼2010-07-21 15:28:57
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