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金虫 (小有名气)

续56.com

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shizhf1@56.com             常用药物辅料手册
moxqtt@56.com              中国药品检验标准操作规范与药品检验仪器操作规程2005年版****
lpol2@56.com               中药制药工艺技术解析****
d0q0q@56.com               薄层扫描法及其在药物分析中的应用
moxtt@56.com               中国药品检验标准操作规范与药品检验仪器操作规程2005年版
yjhcsd@56.com              中药大辞典 （上、下册）
lpol_lpol@56.com           药品红外光谱集第二卷(2000)
biaozhun@56.com            国家药品标准（新药转正标准）
rainbowseer@56.com         中药现代研究与应用（第三、四、五卷）**
myheaven@56.com            药物剂型和给药体系-pdf**
hybio@56.com               新药转正标准中西药全套1-48
crystal81@56.com           中国药学年鉴2000.part2
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11楼2006-03-05 13:41:45
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金虫 (小有名气)

续管理思维3

续管理思维3


1、金币满20分才能上传附件？
2、你看、你粘、你顶。
3、谢谢嗷！

    一个能节约四分之三会议时间的办法：订下一个新规矩——任何一个想要把问题拿来的人，必须先准备好一份书面报告，从四个方面回答他提出的问题：“a.究竟出了什么问题?b.这个问题的起因是什么?c.这个问题有哪些解决的办法?d.你建议用哪一种办法?”  

清楚而又具体的奋斗目标，可使整个公司感到工作秩序井然，有目的性。奋斗目标能使经理们和员工们更清楚认识公司的各项目标。一旦奋斗目标确定了，管理层便能依据公司和工人的要求做各项决定。同时，一旦奋斗目标开始实现，公司与员工双方的信心也就增加了。

    经理人应对员工的工作情况做出反馈。不仅是为了最大限度提高生产力，也是为了发挥他们的技能并使他们和你一起进步。当员工达到或超过双方共同制定的要求时，便给予表扬。还应该提供适应的批评，好使员工们在各自的岗位上学习或成长。  

    在学习新东西方面，Intel公司前总裁 Andrew Grove是一个很好的榜样。在Intel公司转向个人电脑业务时，Andrew Grove意识到他需要了解软件业。于是他放下架子，承认自己对软件业知之甚少，并花大量时间了解软件业。这等于他又回到了学校。  

    在老板不愿意向你授权的情况下，怎么办? Hardatwork.com网站的建议是：要接受老板的担心和猜疑。观察了解老板在授权给你方面最担心的是什么，在此基础上决定你该如何提供保证，以消除老板的担心。从小着手，逐渐使老板树立起对你的信心，老板最终将委你以重任。  

    作为上司拥有决策权和领导权，但是如果上司总想比下属高出一筹——比如下属拿出一份提案，上司就一定要拿出自己更好的，或把下属的想法改头换面据为己有——这会大大挫伤下属的积极性。每个人都会回避过于自负的人，过份自负只能让人体察到你内心深刻的自卑情绪。  

    上下班的途中很重要，它在工作和休息间架起一座心理桥梁。当你驾着车随处游逛，对旅途中的事物并不刻意记忆。这种“自动导航”式的思考特别珍贵，能让你以神奇的速度和创造力理顺工作和生活中的头绪。  

    高学历并不与高收入划等号。想要高薪必须有以下基本素质：良好的人际关系处理能力和交际能力；优秀的品质；刻苦的敬业精神；具有进取精神。  

    不断培养人才。下级知道你诚心给他们锻炼机会，提拔他们，他们会自觉为你出力。况且每个公司都要求上级要不断培养人才，因此必须让下级对工作精益求精，这样做你自己也有被提升的机会。  

    艰难时期如何鼓舞士气?有以下措施：1、对员工明说公司境况。2、理解员工对自身价值得到承认的期望，逆境下尤为如此。3、把意义不大的事从员工日常职责中去掉。人手短缺造成员工责任增多时，这点尤其重要。4、让员工参与制定计划，找出当前问题所在。即使有些建议不切实际，但出主意的过程会令他们一吐为快。

    系统思考是一种"见树又见林的艺术"。要把企业看成一个系统，并把它融入社会这个大系统中。观察一连串的变化过程，而非片段的、一幕一幕的个别事件。考虑问题既要看到局部又要看到整体，既要看到当前又要看到长远。  

    “有空间，就有可能。”在确保有效监督和控制的前提下，不要设置太多人为的有形或无形的框框，为员工开辟充分施展才能和成长的空间，可能会从中有不少新的发现。  

    记住：组织中的每一个员工都不愿做任人摆布的木偶。员工不喜欢管理人员独自安排一切，他们也想参与制定计划，觉得这工作也有他们的份儿。没人甘心做木偶，任人随意摆弄。  

    一个合格的领导应鼓励下级提问题。如果无法给予满意的答复，就不要乱说一通，而应告诉下级，自己一定会帮助找出答案的。这样才能避免谣言四起，并让每个人都觉得自己是集体中的一名重要成员。  

    冲突会造成关系不和，破坏友谊。但冲突并非一无是处。据《Fast Company》杂志报导，冲突是培养创造力和创新的主要动力。相合利于协作，但相异能让人们有所得益。作为企业领导，有勇气找出冲突、协调冲突，才能有勇气面对现实。正确面对冲突，在冲突中寻求机会，是企业在变革时代成功的一个关键因素。  

    铅笔的一头都有橡皮擦，即使董事长的铅笔也不例外。我们都可能犯错误，所以不要怕认错，因为我们无法做到百分百的正确。一个对了百分之六十，而乐意把另外百分之四十的错误改正过来，他就是很不错的人。一个肯承认错误的人特别受人尊敬，这是大人物的特点。  

    下属并不喜欢听上司讲自己过去的辉煌经历，因此你要杜绝自己总是说：“我过去……”每个人都有倾诉的愿望，但如果你反复讲自己过去如何了不起，那将丝毫唤不起下属的尊崇。相反，下属会产生反感，甚至会以为你是在用过去的辉煌来抚慰自己现在的无能。  

    你要相信：所有的下属都会希望你得到升迁，因为只有你升迁了，下属中的一个人才有可能上一个台阶。如果你想得到升迁，至少要注意以下几点：①不要逢人就讲升迁的打算；②要与自己的上司保持亲密关系；③表现坚定、积极、有活力；④不要造成无人能接替你的局面；⑤不要让人感觉你只能做一种工作。  

    在弹钢琴时，有时你必须踏弱音板。同样在公司里也不例外：任何一个公司都有它的优点和缺点，但不停地张扬它的缺点是无济于事的；强调它的优点，避免它的缺点，这样才能鼓起员工的士气。  

    管理有一项主要的目的：使组织经历时间、人员的变动及离开仍能持续下去。一个管理良好的组织，经过好几代的成员，以及任一位决策人或暂时或永久的离开，仍能继续成功地运行下去。如果做不到这点，那表示你没有善尽当决策人的责任。  

    组织由于明确了每个人的责任才生存下来，应张大眼睛防备将导致产生连带责任的制度和情形。所谓连带责任是谁也不负责任，责任应给予一个人，而不是两个或两个以上的人。  

    不对业务员的销售过程进行监督和控制，是企业普遍存在的一个管理漏洞，由此引发的问题会阻碍企业取得良好的业绩。譬如：无法控制业务员的行动，很难保证销售计划的实现；业务员的销售过程不透明，企业的经营风险会增大；业务员的工作效率低下，销售费用会增高；业务员的销售水平无法提高等。  

    在组织内部间进行人员轮调。这种做法，不仅能增广经验，更能使每一个人把新的观点带到新的职务上。经过长时间的共同工作，人员间往往非常熟悉，所以冲突所能带来的刺激几乎等于零，而人员间全新的组合，将能使组织再度充满朝气。  

    如果下属工作有错误过失时，要明确地向本人指出；决定了的事，如果有人不实行时，通过严格命令使其执行。这是绝大多数下属所期待的做法。下属期待的是强有力的领导人，尤其是年轻的部下是不太希望上司对他们不管做什么都采取怀柔政策的。  

    鼓励内部批评，每一个组织——无论多么腐败——总有一些出奇诚实的人，他们不会因利益变得盲目，也从不接受组织内部其他人的自欺做法，假如鼓励他们直言，他们是可能毫无隐讳的！这是了解病态组织病源的有效方法之一。  

    一个能节约四分之三会议时间的办法：订下一个新规矩——任何一个想要把问题拿来的人，必须先准备好一份书面报告，从四个方面回答他提出的问题：“a.究竟出了什么问题?b.这个问题的起因是什么?c.这个问题有哪些解决的办法?d.你建议用哪一种办法?”  

    卓越的决策者是富有原则的人。他会仔细地考虑成功管理的基础原则，且发展出他本人的架构。此种架构在其管理生涯的分分秒秒中，会随时支援他，成为他所做的每一个决策的坚实基础。  

    永远不要低估每一个你遇见的人的影响力。今天相识的无足轻重或者毫无干系的人也许明天会成为你生意场关系网最重要的部分。在你进入这张关系网以后，你的知识和能力才有了用武之地。  

    让自己成为情报中枢。情报是权力的基础，“谁是最有权力的人，是那些控制消息流通的人”。这里的目的不是去追求权力，而是使自己具有更好的判断能力和决策能力。  

    以股票期权作激励减少了企业的现金支出，使激励成本在激励强度相同的情况下降低到最小。股票期权是一种非现金的激励方式，是建立在公司收益实现的基础上的未来的市场化收入预期。就是“公司请客，市场签单，自己买单。”  

    实施企业变革，企业领导的通常做法是改变人或换人。但改变游戏规则是企业变革的必要条件。不从根本上改变企业的游戏规则，即使大量培训或换上一些新人，也很难改变企业的传统和惯性。而传统和惯性则是阻碍企业变革的一个最大因素。只有有效地改变游戏规则，换人及培训学习才能真正地生效。  

    五个人——理想的决策人数，如果出现三对二的局面，少数派也不致于孤立，也能刺激其满足，并能充分发表意见，了解别人的见解。  

    新加盟企业做经理人时，要细致了解老员工的职业生涯，并告诉你的员工，他们都很称职，你与他们合作很高兴。赢得他们的心，你就为自己的事业奠定了良好的开端。  

    在团队关系方面，高绩效团队充满了团队精神和骄傲；对冲突采取宽容的态度，重点放在冲突的解决方案上；冲突在团队里得到公认，并开诚布公地加以讨论；队员之间坦坦荡荡，友好相待；队员之间相互支持。  

    在团队目标方面，高绩效团队拥有一个有效的愿景宣言书；所有的队员都参与目标的设定，理解和同意团队的目标；团队目标既有挑战性，又切实可行。而低绩效团队则刚好相反。  

    在角色和责任方面，高绩效团队清楚地界定每个队员的角色，角色之间没有重复的地方；所有的队员都理解和支持全部的角色界定，并为具体的工作任务界定清晰的责任；团队领导和队员交往密切，有效沟通，随时准备互相帮助。  

    〓在标准和流程方面，高绩效团队往往以协商方式做决策；会议讲究效率并以工作任务为导向；工作重点在于解决问题而不是追求过错；所有的队员都参加会议和讨论，会议纪要很快就发放给队员；队员们都善于倾听；每个人的绩效都能经常得到反馈；团队中信息充分流通；任务期限、项目里程碑都得到明确的制定，并得到每个队员的同意。 信息  

    如果您想影响公众的看法，怎样做更好？是提供统计数据、民意测验结果之类的资料，还是借助一些描述个人体会的实例？研究表明，实例更能影响读者对问题的看法，而资料性的说明则几乎不起什么作用。  

    一次良好的撤退，应和一次伟大的胜利一样受到奖赏。撤退时要有全局的计划，有长远的目标，然后有步骤进行。只有如此，才不至于军心涣散，军备乱弃，兵败如山倒，给竞争对手以可乘之机。“我们并非撤退，我们只是从另一个方向进攻。”  

    如何才能知道一个企业具有精明强干的领导？Smart Business Site提供了一种观察方式:1.企业员工感到工作富有意义，觉得自己在尽一份力。2.错误被看做是学习的机会。3.有群体感、团结精神和团队协作。4.工作令人激动、富挑战性和乐趣。如果一个企业具有上述特点，领导如何不言自明。  

    要让组织中的每一位成员知道，他们每一个人都应该担负、并分享责任。没有任何事可以推托为“别人的责任”。任何人发现什么事该做，就应当仁不让，负起责任来。要禁止这样的行为：当时不指出问题所在，而事后只会指责、埋怨别人的行为。  

    让权力与责任相配合，并培养责任感。“如果权力伴随责任而来，那么百分之九十九的人都会愿意接受责任。”  

    〓任何人都希望能够得到别人的肯定，如果你经常的忽略下属的成就，那么他们会认为他一直做的都是没有价值的事情。同时，主管若认为下属做的每件事情都是他额外做的贡献，那么下属就会认为每件事情都是他应当做的。相反，如果主管认为每件事情都是下属应当做的，则下属会认为他做的每件事情都是分外的事情，应当受到特殊的待遇。 信  

    在这个世界上，有许多事情是难以预料的。我们不能控制际遇，却可以掌握自己；我们无法预知未来，却可以把握现在；我们不知道生命到底有多长，却可以安排当下的生活；我们左右不了变化无常的天气，却可以调整自己的心情。只要活着，就有希望，只要每天给自己一个希望，人生就不会失色。  

    国外上市企业年报中最受关注的不是其财务报表，而是人力资本状况。在安然事件发生后，投资者越发感到，财务报表是表面的东西，是企业以前的经营状况，并且有可能造假而影响判断。而对企业未来产生最大影响的是人力资本。企业的人才结构、组织凝聚力与吸引力、领导者素质等人力因素往往成为企业兴衰成败的关键。  

    保持工作兴趣：暂时逃离你喜欢的工作，一天或一个星期，注意，不要太长，这能让你尝试工作距离，有一种新鲜感，也许新的灵感即将降临；保持你的生活激情，有助于你保持工作兴趣；找寻工作同行的成功范例，以自我激励。  

    随着企业规模大了以后，事情越来越多，那就必须要授权。如果我们不放心、不信任下属，那我们管理层自己也永远无法提高。  

    健康发展的公司需要目光远大的领导。他能确定发展目标，有效分配职权，培养企业人才。相反，处于危机时期的公司需要能集中精力实现短期目标的领导。他会注意细节，大胆起用新人，敢于痛下决心改变公司方向。因此，招聘管理者时不能只看过去的成绩，一定要考虑候选人的经验是否符合公司当前的需要。  

    家庭第一, 你的家庭不仅是你生活中的至要，可能也是你经济成功和幸福美满的惟一保障。研究表明，拥有坚固家庭关系的人们，比那些没有这种家庭支持的人赚钱更多、生活更幸福、健康。很多人更看重事业、金钱和享乐，而把家庭放在其后。具有讽刺意味的是，如果我们把家庭放在首位，其余一切就会随之而来。  

    光教导别人，自己却不身体力行的经理，别人一定不会按他的指示做事。你在这方面做得如何？如果你倡导团队合作，你自己是否能和其他人通力合作？如果你要求员工敢于冒险，你的所做所为是否表现了这一精神？如果你提倡活到老学到老，你是否经常参加研讨会，在工作领域里保证自己能跟上时代步伐？  

    在增强激励、表彰和奖励方面常犯的一个最大错误，就是以为有一样东西能够吸引或满足所有人。实际上，包括钱在内，没有任何一样东西能够激励和奖赏所有的人。增强激励、认可和奖励，是一件个性化的事情。因此，你需要了解每个员工他们喜欢什么，他们在职业生涯上的目标是什么，他们对自己每天的工作职责有什么期望。  

    一个小女孩趴在窗台上，看窗外的人正埋葬她心爱的小狗，不禁泪流满面，悲恸不已。她的外祖父见状，连忙引她到另一个窗口，让她欣赏他的玫瑰花园。果然小女孩的心情顿时明朗。老人托起外孙女的下巴说：“孩子，你开错了窗户。” 启示：打开失败旁边的窗户，也许你就看到了希望。  

    两个人组成团队参加谈判比一个人要好得多，这倒不是因为两个人能以多胜少。研究表明，谈判小组能提高交易的整体价值。团队能更准确地发现对方的利益所在，从而更好地促成"双赢"局面。团队也更能发现谈判双方的差异，从而做出权衡和妥协。  

    职业生涯管理是企业为实现每位员工自主开发精神资源的有效管理方式，它能有效抑制企业与员工个体在目标整合上的偏差，并避免由此造成的员工工作的主动性、积极性等因素的丧失。  

    别太相信自己的记性，假如你不把事情写下来，即使你最想做的事，你可能都会迟迟无所行动。要养成这样一个习惯：将全天中值得注意的事情以及发生的问题，采用笔记本式的连续记载方式一一作好记录，这将给你的工作带来很大裨益。  

    员工培训投资一定会得到长远回报。试想一下竹子。竹子的根在头四年一直需要水分和养料的滋养，这四年它却似乎毫无动静。最后到了第五年，竹笋一旦破土而出，六个星期之内能长成 90 英尺高的竹子。那么问您个问题：竹子到底是在六个星期内，还是在五年里长到 90 英尺高的？  

    当社会越来越复杂时，你就会发现一些重要部门会变得机构臃肿、作风官僚、反应迟钝，并且不如以前那么欢迎那些表现突出的人。作为领导者，你却完全可以避免这种如动脉硬化似的症结。诀窍就在于在纷繁复杂的境况中，领导者如何给予那些具有创造天赋的人们怎样的个人空间，以及领导者本身是否也能在当时投身到创新中去。  
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12楼2006-03-05 13:49:05
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dragonjhl@56.com           中国药品检验标准操作规范与药品检验仪器..
lmxj_2005@56.com           液相色谱流动相匹配表
xiejg@56.com               实用高效液相色谱法的建立(第2版)
ahua126@56.com             中药创新研究与高新技术应用
orchidsand@56.com          test for visible particles in injections.pdf  
bshyj@56.com               化学发明专利规定
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cwl963117@56.com           李开复－选择的智慧
ahzzd@56.com               光谱文献查询系统
emuch56@56.com             手性合成-不对称反应****
emuch57@56.com             中国中药才真伪鉴别图典*****
emuch58@56.com             当代结构药物全集（上、下册）01
hwzgj-bio@56.com           药物新制剂的设计与开发—DDS系列制剂****
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13楼2006-03-05 17:27:26
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续管理思维4

续管理思维3

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    合并工作任务——将目前分散的任务放在一起，重新形成新的、规模更大的工作单位。这可以让员工的工作丰富多彩，发挥更多的才能，从而形成一项明确的、有意义的完整工作。这也可以提高员工的“主人翁意识”，员工更有可能将工作看得有意义而且重要。

    生气的时侯，人们常常会问“为什么?”譬如，这人为什么不体谅我的处境?他为什么总是出错?Entrepreneur杂志认为，正是这些问题使他们怒火难消。其实，置身于不利的环境中，应问些使自己从中受益的问题，例如：我从中汲取了什么教训?是否存在误解?有何化解问题的良策?今后如何避免这种问题?

     繁重的工作，已压得经理人分不清工作与家庭的界线了，他们往往在该享受个人生活的时候仍心系着工作。但是，如果经理人不能清楚地转换自己在工作和个人生活中的角色，那么不但会摧毁他们的个人生活，使其个人需求得不到满足，而且也会令他们力尽筋疲，反过来影响其工作效率。

     伟大的领导者能够找出各种方式实现他们的梦想，发挥他们的潜能，超越自己先前的局限。他们也为同事们提供信息、权力和资源，放手让这些同事代表顾客的利益做决策。当人们一起为顾客的利益着想时，他们也就可能具有更高尚的使命感。

     争取最佳培训效果：第一，建立负责任的企业文化，因为喜欢推卸责任的人，自省与学习能力必然不佳，学费就变成浪费。第二，要让员工真心愿意贡献所学，必先让其贡献有所回收。"利益共同体"便在此产生效益。

     团队产生内讧，成员应该通过公开讨论有关任务寻求解决之道。尤其重要的是，应该如何就任务内容进行沟通并在信息更新、联络、合作和信任等程序上取得一致。要时刻提醒成员，优秀的团队是互补的，就象在战争中一样，成员之间是互为依靠的。

     在遇到客户抱怨的时候，不要觉得这是一件烦人的事情，而要把它看作是改变客户想法的黄金机会。Entrepreneur.com网站建议：让客户充分说出他们不满意的地方；绝不与客户争吵；尽可能礼貌地与客户分享你的观点；要对问题负起责任；迅速采取行动来改善局面。

     在企业内，会议是交际和培养影响力的重要场所。大多数同事根据你会上的表现来判断你的个性，因此，要表现得友好、明快、乐于倾听。适当的话，乘机同上司或其它部门的负责人搭搭话，让他们感到你值得交往。一定要按自己的想法来展现自己，而对于重要会议，提前到场是明智之举。

    当你接纳了平庸之辈在你的组织时，你已降低了整个组织的绩效水准：他所带来的不良习气和不良习惯会严重影响整个组织的士气。因此，平庸之辈是不能被组织接受的。

    当你接纳了平庸之辈在你的组织时，你已降低了整个组织的绩效水准：他所带来的不良习气和不良习惯会严重影响整个组织的士气。因此，平庸之辈是不能被组织接受的。  

    要立即行动。胜利者都是实事求是的理想实践家，他们奉为圣旨的格言是：“现在就行动。”“每天检讨进度，快速行动。”“要快速得令人刮目相看。” 没有彻底的行动就不会有杰出的成就。会动脑筋、有很好的想法但没有实际行动的人是不可能成为优秀的管理人才的。  

    重大的结论往往来自简短的信息，因此管理者应重视简略资料与情报，不断地进行大胆的推理，抓住问题的关键。这种磨练对决策者来说是必不可少的。信息如果不简单明了，会使自己混乱。抽象的信息如果出现，就必须追问其具体内容，没有三个以上的具体例子，是不可以贸然相信的。  

    你可以向往娶个十全十美的妻子，但却不可以希望下级都是十全十美的人。一位合格领导应该能够尽量发挥现有人员的积极性。人与人之间的差别太大了—有善良的有勤劳的，有懒惰的，有自私自利的。好领导不那么容易气馁，所以他才能卓有成效。  

    成功离不开领导，但如果不授权人们去落实，就无法实现领导。假如没有下放权力，那么，倡导提高领导能力叫得再响再不厌其烦，仍然不会有什么效果。敦促和授权之间有很大的区别。一定要少说多做，要从观念上和结构上着手改变组织，让各个层面上都有真正的领导权。  

    如果规则太严，或者界限太窄，就别指望员工会采取积极主动、表现出创造力或变革创新，也别指望激发员工的积极性。当系统过于严格时，员工就会缩在各自狭隘的岗位内，不求有功但求无过。  
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14楼2006-03-05 17:31:29
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bongbonglong

0.5

很不错阿！！
但是好像没有系统性
希望有针对性、系统性一些
哪怕弄些小标题出来也好阿～～
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15楼2006-03-05 22:20:21
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lxmmsn

0.5

好，不错，继续
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16楼2006-03-06 06:25:15
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飞行检查

1、希望你发表意见。
2、希望你顶。


各县（市）药监局、各药品生产企业：
为核查取得GMP证书药品生产企业的即时状况或真实情况，今年7月1日，国家局药品安全监管司制定下发了《药品GMP飞行检查暂行规定》,进一步明确了飞行检查范围、检查员选派、检查程序等，进一步加大了药品GMP跟踪检查力度，强化了药品生产安全监管。为巩固实施GMP企业的认证成果，不断提高实施GMP工作水平，依法监督药品生产企业取得《药品GMP证书》后的生产质量管理行为，现将《药品GMP飞行检查暂行规定》和《飞行检查程序》印发给你们，请遵照执行。
药品GMP飞行检查的暂行规定
为强化药品生产安全监管，进一步加大药品GMP跟踪检查力度，特制定本暂行规定。
飞行检查是跟踪检查的一种形式，指事先不通知被检查企业实施的现场检查。其核心是突然性，目的是核查企业药品生产质量管理方面的即时状况或真实情况。  
1、飞行检查范围：飞行检查范围主要为被举报的企业、有不良记录企业和无菌药品生产企业。
2、飞行检查员选派：选派能够坚持原则、精通业务、廉洁公正的资深检查员2-4人组成检查组实施飞行检查。
    3、省级食品药品监督管理局应选派得力人员作为观察员协助飞行检查组实施检查。
    4、飞行检查的组织实施应注意保密原则，对举报的，应注意保护举报人。
    5、飞行检查的所有工作程序应加急处理，所有文件按加急件办理。
  6、飞行检查组应严守纪律、认真检查、详细记录、及时取证、如实报告。
  7、飞行检查组食宿行费用由药品认证管理中心支付，不得向被检查企业摊派任何费用。
  8、飞行检查后，应注意及时总结经验教训，以指导和改进后续的飞行检查工作。

《飞行检查程序》
1、飞行检查的企业由局药品安全监管司选定，由局药品认证管理中心组织实施。
2、局药品认证管理中心设专人负责飞行检查工作。
3、飞行检查安排方式：局药品认证管理中心选派检查员报局批准，检查组按规定时间到北京集中，从北京统一出发至被检查企业，必要时检查组也可到被检查企业所在地集中。
4、检查组从北京出发前通知被检查企业所在省局，省局选派一名观察员协助检查 。
5、检查组在被检查企业所在地的吃、住、行均由省局选派的观察员协助安排，费用由药品认证管理中心支付。
6、检查方案由局认证中心和检查组根据被检查企业情况制定，方案应有针对性和实效性，以能够查清查实问题为原则。
7、抵达被检查单位后，一般应向企业领导层和有关人员说明检查目的，但不排除同时安排人员直奔问题现场实施检查。
8、对举报企业，检查组应在被检查企业内公示检查组的联系电话，以方便企业员工反映情况。
9、由药品认证管理中心配发检查记录本，检查员的所有检查的过程和时间、检查和查阅的内容、发现的问题都必须详细记录在该本上。并由检查员本人签字。检查完毕，作为检查报告的附件上交。
10、检查中应注意及时取证，必要时应对物品或状况录制音像资料。
11、飞行检查报告必须十分详实地报告检查全过程，如实反映飞行检查的全部真实情况。报告至少应含四部分内容：
(1)检查过程和内容；
(2)发现或核实的问题；
(3)结论性意见和建议(涉嫌违法问题宜由具有执法权限的部门做出)；
(4)附件(检查员记录本、证据资料如音像资料等)。
12、飞行检查结束时，检查组认为有必要，可以简要和企业沟通检查情况。检查组须以尽可能快的方式向国家局提交飞行检查报告。
13、药品认证管理中心应在接到飞行检查报告后及时提出审核意见报局。局药品安全监管司根据飞行检查情况依法做出处理决定。
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17楼2006-03-14 19:56:07
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chendexin

木虫 (正式写手)

1

支持楼主！！！
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18楼2006-03-14 20:40:07
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