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seattletszd银虫 (小有名气)
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| 小弟是新手,请问哪位跟我说说化药三类,五类,六类各是什么药,如何定义的,急!!!!!谢谢大家啦!!!!! |
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seattletszd
银虫 (小有名气)
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3楼2010-04-13 13:07:48
2楼2010-04-13 12:39:40
celecoxib
木虫 (小有名气)
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小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):谢谢回复! 2010-04-13 17:38
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):谢谢回复! 2010-04-13 17:38
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注册分类: 1、未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂; (3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂; (4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物; (5)新的复方制剂; (6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品: (1)已在国外上市销售的制剂及其原料药,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂; (2)已在国外上市销售的复方制剂,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂; (3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂; (4)国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症 。 4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。 6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。 |

4楼2010-04-13 14:43:40
ccbright1016
金虫 (正式写手)
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- 性别: GG
- 专业: 药物分析
5楼2010-04-13 22:22:41







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