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lindaqust

木虫 (小有名气)

我是一只勤奋的小虫子,啦啦啦

[交流] 【求助】乳剂的质量标准有哪些 已有2人参与

我毕业设计做的氟康唑的注射乳剂,对其稳定性和安全性检查包括哪些?还有就是怎么在药典里查到相关部分呢
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趁年轻,做自己想做的事。
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梦游的熊

铁杆木虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):谢谢指教! 2010-04-07 21:13
主要的测定和检查项目大概有:主药和主要辅料(如磷脂)等的含量及有关物质、pH值、乳粒、酸值、过氧化值、游离脂肪酸、渗透压、不溶性微粒。体外溶血性、注射部位刺激性、血管刺激性试验,异常毒性等等。稳定性主要关注主药和重要辅料的含量及降解产生的有关物质,乳粒粒径及zeta电位及pH值变化等。可能不是很全面,需要根据具体的品种来具体考虑的。
俯仰皆宇宙,不乐复如何
2楼2010-04-07 14:32:40
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