| 查看: 211 | 回复: 1 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 【有奖交流】积极回复本帖子，参与交流，就有机会分得作者 含笑天天 的 38 个金币 | |||
含笑天天银虫 (正式写手)
|
[交流]
【求助】临床试验用药物生产问题
|
||
|
大家好，国家食品药品监督管理局28号令“临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应该严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。”如何理解这句话？？ 是必须有GMP证书的车间才算“符合《药品生产质量管理规范》的车间”，还是只具有《药品生许可证》没有GMP证书的车间也可以“符合《药品生产质量管理规范》的车间”?? 一个新药品种的Ⅱ，Ⅲ期临床试验样品，能在只具有《药品生许可证》没有GMP证书的车间内生产吗？？ 希望大家给与解答啊，谢谢。 |
回复此楼» 猜你喜欢
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有242人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有2人回复
-
26申博自荐
已经有12人回复
2楼2010-04-02 17:21:06
