24小时热门版块排行榜

返回列表

当前主题已经存档。

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

a1010

银虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 610
帖子: 8
在线: 3.3小时
虫号: 362115
注册: 2007-05-05
性别: GG
专业: 天然药物化学

[交流] 【讨论】一项强制降解试验成功的评价标准是什么？

一项强制降解试验成功的评价标准是什么？

或者说满足哪些条件可以认为该破坏条件可以满足申报要求了

回复此楼

» 猜你喜欢

1楼 2010-03-28 18:42:35

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

dongliang09

金虫 (小有名气)

DRDEPI: 1
应助: 1 (幼儿园)
金币: 1458.6
帖子: 81
在线: 23.1小时
虫号: 936526
注册: 2010-01-04
性别: GG
专业: 药物分析

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-30 16:58

进行强化稳定性试验应以降解程度达到5~10%为准，如果有些药物不易降解或降解很少，就不必再进行，如果达到了限定的条件后仍未有5%的降解，说明这个药物非常稳定，就没有必要进行降解。如加热：80度1~12天或100度1H~3天，氧化（H2O2）(1%~3%)30度1~24H；酸水解（HCL）(0.01~0.1N)30度1~24H；碱水解（NaOH）(0.01~0.1N)30度1~24H

赞一下(2人)

回复此楼

3楼2010-03-30 16:52:11

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 3 个回答

雨后

铜虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 157.4
散金: 1
帖子: 153
在线: 15.5小时
虫号: 506050
注册: 2008-02-18
专业: 药物分析

★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-29 08:30
笨笨猪0608(金币+1):谢谢回帖交流 2010-03-29 08:30

降解产生新的杂质或主成分明显下降了10％至20％

赞一下(3人)

回复此楼

2楼2010-03-28 22:27:21

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 3 个回答